公司运营风险 - 公司未能符合各种监管机构在生产质量产品方面的监管标准可能对业务、财务和运营产生潜在影响[16] - 公司的一部分产品是“生物制品”，生物制品的生产更加复杂，更容易出现批次失败[17] - 公司的未来业绩在很大程度上取决于成功开发和商业化新的制药产品[18] - 公司需要不断审查和更新合规计划以保持其有效性[19] - 公司依赖于第三方供应商提供材料、服务和成品，供应链出现延迟或失败可能对业务和运营结果产生不利影响[25] - 公司在全球各地的制造业务可能受到政治、经济不稳定性的影响，可能导致运营中断或其他不利影响[25] - 公司面临着不断变化的医药定价、报销等不确定性，可能对产品的市场营销、定价和需求产生不利影响[26] - 公司面临来自印度、美国和其他市场竞争对手的激烈竞争，竞争对手拥有更大的财务资源和营销能力[28] - 美国FDA加快了通用药物批准速度，导致竞争加剧，许多首次通用药物制造商进入市场[28] - 公司的业务面临来自品牌制药公司的竞争，这些公司通过各种策略延缓通用产品的推出[28] - 公司预计美国三大采购组织对通用药物的采购压力将继续增加[29] - 公司的资产中有相当大一部分是无形资产和商誉，这些资产的价值可能会在出现减值迹象时受到重大影响[30] - 公司可能面临环境法律和诉讼带来的成本增加或收入减少的风险[31] - 公司可能会面临重大产品责任索赔，这些索赔可能不受保险保障[35] - 公司的业务固有地暴露于潜在的产品责任索赔，这些索赔的严重性和时间是不可预测的[36] - 公司应重视环境、社会和治理（ESG）议题，否则可能影响声誉和发展[37] - 技术创新可能对药物开发和供应链产生影响，需要升级技术以实现ESG目标[37] - 美国通过法律可能影响公司专利诉讼和解决协议，可能导致损失[38] - 社交媒体和移动通讯工具的使用可能导致数据安全问题和声誉风险[39] - 假冒公司产品可能危害患者和声誉，应加强监测和防范[40] - 全球经济波动和不利环境可能影响公司业务和运营[42] - 气候变化和相关法规可能对公司业务和运营造成负面影响[43] - 公司需考虑气候相关风险的管理，包括运营和战略层面[44] - 公司需谨慎处理收购和战略投资，以避免未来风险[45] - 公司需妥善处理危险材料，以避免事故和法律诉讼[49] - 公司的一部分收入是以美元、欧元、俄罗斯卢布和英镑等货币计价，如果印度卢比升值，公司以印度卢比计价的收入可能会减少[50] - 公司可能面临来自新兴市场客户的信用风险，特别是在经济条件不利的情况下[50] - 公司使用衍生金融工具来管理利率波动和某些关键外币汇率波动的净敞口[50] - 公司表示，新冠疫情等传染病的爆发可能对业务和运营结果产生重大不利影响[51] - 公司可能面临来自新兴市场采用招标系统降低价格的压力，这可能对产品利润率造成重大影响[52] - 公司可能会在生产和供应产品方面遇到困难、延迟和中断，包括需求大幅超出预期、供应链中断、新设施建设延迟等情况[53] - 公司可能会因未遵守复杂的医疗保险和医疗补助计划的报告和支付义务而面临诉讼或制裁，从而对业务产生不利影响[54] - 公司可能会受到印度税法变化的影响，增加税务责任并对财务结果产生不利影响[55] - 公司表示，反对自由贸易协定和国家贸易政策变化可能会对产品定价和需求产生不利影响[56] - 公司表示，恐怖主义行为、战争或地区敌对行动可能会对业务和运营结果产生不利影响[57] 公司业务情况 - 报告中提到，公司与Coya Therapeutics, Inc.签订了COYA 302的独家许可协议，用于治疗ALS[73] - 公司在2024年度投资了26,350百万卢比用于资本支出，以支持制造、研发设施和其他资产[74] - 公司成立于1984年，是一家致力于加速提供负担得起和创新药物的综合全球制药公司[75] - 全球仿制药业务在2024年3月31日的销售额为2454.53亿卢比，较2023年3月31日的2137.68亿卢比增长15%[96] - 印度市场占据了全球仿制药业务销售额的19%[99] - 我们在印度的销售代表团队包括8613名销售代表，通过拜访医生和药店推广产品组合[99] - 我们与不同公司在印度制剂市场竞争，根据治疗和产品类别以及剂量强度和药物给药方式[99] - 全球仿制药业务的销售增长主要来自北美、欧洲和新兴市场，部分抵消了印度市场的销售下降[97] - 我们的销售、营销和分销网络主要通过清关代理向约5900家批发商销售产品[99] -