公司概况 - Plus Therapeutics是一家美国制药公司，专注于开发针对中枢神经系统（CNS）癌症的靶向放射治疗[98] 钨（186Re）奥比斯贝美达治疗GBM - 公司的主要放射治疗候选药物是钨（186Re）奥比斯贝美达，针对包括复发性胶质母细胞瘤（GBM）、脑脊液转移瘤（LM）和儿童脑癌（PBC）在内的CNS癌症[101] - 钨（186Re）奥比斯贝美达被授予孤儿药和快速通道设计用于治疗GBM患者[118] - 初步数据显示，钨（186Re）奥比斯贝美达能够在人体中向肿瘤组织输送高达740 Gy的吸收辐射，而当前复发性GBM的外部束辐射疗法通常建议总最大辐射剂量约为30-35 Gray[117] - 公司与FDA就ReSPECT-GBM临床试验达成一致，计划进行第二阶段试验，重点是进一步探索剂量和收集额外的安全性和有效性数据[120] - 公司已经开始了ReSPECT-GBM第2b阶段试验，预计将于2024年底前招募最多31名患有小至中等大小肿瘤的患者[121] - 2023年11月20日，公司在第28届神经肿瘤学会年会上宣布了ReSPECT-GBM第2期试验评估rhenium (186Re) obisbemeda治疗复发性胶质母细胞瘤的积极数据[123] - rGBM患者的中位总生存期为13个月，比目前标准治疗（贝伐珠单药疗法）的8个月提高了63%[123] - rhenium (186Re) obisbemeda在rGBM患者中展现出有利的安全性，尽管辐射剂量高达740 Gy，仍然保持良好的安全性[124] ReSPECT-LM临床试验 - 公司获得FDA对rhenium (186Re) obisbemeda治疗LM的孤儿药品认定，计划在2021年11月开始ReSPECT-LM临床试验[129] - 公司与Cancer Prevention and Research Institute of Texas签订合同，获得1760万美元的资助用于rhenium (186Re) obisbemeda的LM治疗研发[131] - 公司完成了ReSPECT-LM第1/2a剂量递增试验的第5组，没有观察到剂量限制性毒性，计划在2024年第二季度开始第6组的剂量[135] - 公司计划在2024年底或2025年初启动新的多剂量ReSPECT-LM临床试验[135] 财务状况 - 2024年3月31日，公司的一般和行政费用为2,213,000美元，与2023年同期的2,245,000美元相比保持一致[156] - 预计2024年剩余时间内，一般和行政支出将与截至2023年12月31日的相应可比期间基本保持一致[157] - 2024年3月31日，公司的股权补偿费用为146,000美元，与2023年同期的140,000美元保持一致[159] - 2024年3月31日，公司的利息支出为38,000美元，较2023年同期的83,000美元减少，主要是由于在2023年12月31日前偿还了160万美元的债务本金[160] - 截至2024年3月31日，公司的现金及现金等价物为2,901,000美元，较2023年12月31日的8,554,000美元减少[161] - 公司在2024年3月31日的经营活动中，现金流出为450万美元，较2023年同期的580万美元减少了130万美元[182] - 公司在2024年3月31日的投资活动中，现金流出主要用于购买短期投资300,000美元和购买固定资产40,000美元[183] - 公司在2024年3月31日的融资活动中，现金流出主要用于回购约400,000美元的库存和偿还牛津贷款的本金余额400,000美元[184] 资金筹集 - 2024年5月，公司通过私募发行获得了大约725万美元的募集资金[162] - 公司与CPRIT签订的合同将为公司的一项治疗项目提供1760万美元的资金支持[163] - 公司与Canaccord签订的股权分销协议使公司能够根据市场需求发行和出售最高500万美元的普通股[164] - 公司与Lincoln Park签订的购买协议将使公司有权向Lincoln Park出售高达5000万美元的普通股[165] 纳斯达克股东权益要求 - 公司收到了纳斯达克关于不符合最低股东权益要求的通知，并提出了计划以实现和维持符合股东权益要求[173]