公司概况 - 公司中文名称为百济神州有限公司[17] - 公司外文名称为BeiGene, Ltd.[18] - 公司注册地址为Mourant Governance Services (Cayman) Limited, 94 Solaris Avenue, Camana Bay, PO Box 1348, Grand Cayman KY1-1108, Cayman Islands[19] - 公司办公地址为北京市昌平区中关村生命科学园科学园路30号[19] - 公司是一家全球肿瘤创新公司，专注于发现和开发创新性疗法[31] - 公司已成为一家全球性公司，拥有超过10,000名员工，主要分布于美国、中国及欧洲[33] 财务状况 - 公司2023年全球收入达约174.23亿元，较2022年增长约78.57亿元，净亏损减少约69.26亿元[3] - 公司2023年营业收入达到1742.33亿元，同比增长82.13%[22] - 归属于上市公司股东的净利润为-67.16亿元，较上年同期亏损减少[24] - 公司2023年非经常性损益项目合计达到29.66亿元，较上年大幅增加[28] - 公司经营活动现金流量净额为人民币-77.93亿元[188] - 公司在上海证券交易所科创板上市，募集资金净额为人民币2,163,015.49万元[188] 研发与药物 - 公司专注于创新药品的研发、生产及商业化，现金流情况良好[5] - 公司已获批上市3款自主研发药物，包括百悦泽®、百泽安®和百汇泽®[31] - 公司已获授权在中国市场商业化14款已获批药物，并与世界领先生物制药公司建立合作[32] - 公司已自主开展超过130项临床试验，入组22,000多名受试者，基本实现了去CRO化[32] - 公司已建立并扩大内部生产能力，支持当前和未来的潜在需求[32] 药物适应症 - 百济神州的产品适应症涵盖多种疾病，包括CLL/SLL、WM、MZL、FL、NSCLC、HCC等[36] - 百济神州的药物在中国市场获得了多项适应症的批准，包括治疗CLL/SLL、WM、MCL等[40] - 百悦泽®是一种新一代BTK小分子抑制剂，已在美国、中国、欧洲等市场销售[38] - 百泽安®已在中国获批用于12项适应症，包括胃癌、肺癌、食管癌等[41] - 安加维®已在全球超过70个国家获得批准，用于预防骨转移和治疗骨巨细胞瘤[45] 新药研发 - 公司正在进行多项临床试验，包括针对晚期实体瘤患者的新药物治疗方案[92][93][94][95][96][97] - 公司拥有超过50个临床前项目，计划未来12个月推进多款药物候选物至临床试验阶段[99] - 全球抗肿瘤药物市场呈现稳步增长趋势，预计未来几年将继续增长[105] - BGB-11417是一款处于后期临床试验阶段的Bcl-2小分子抑制剂，已完成临床前研究并展示出强效活性和高选择性[77] 风险提示 - 公司存在未来继续亏损的风险，可能会在近期内进一步扩大[4] - 公司的药物可能无法获得并维持市场认可度，影响药物销售和盈利[155] - 公司在商业化自主开发及许可药物方面的经验有限，可能导致商业化结果不及预期[157] - 公司面临来自全球主要制药公司、专业制药公司及生物技术公司的竞争[158] - 公司必须在临床前研究及临床试验中证明候选药物对于目标适应症而言安全有效[161]