公司财务状况 - 公司2023年度收入为人民币63.5百万元，主要归因于与AbbVie签订的合作协议[12] - 公司2023年度年内亏损为人民币359.1百万元，较上年度有所减少[15] - 2023年度研发开支为372,320千元，较2022年度减少73,327千元，主要是由于所用原材料及消耗材料减少以及研发员工成本增加[131] - 2023年度行政开支为46,615千元，较2022年度增加4,064千元，主要是与新租赁的北京总部相关的折旧及摊销费用增加[132] - 2023年度财务收入为47.1百万元，较2022年度增加22.5百万元，主要是由于定期存款利率上升及银行结余减少导致利息收入减少[133] - 2023年度财务费用为8.3百万元，较2022年度增加6.0百万元，主要是租赁负债利息成本及借款利息成本增加[133] - 2023年度未产生所得税开支，因本集团年内未产生估计应课税利润[134] - 公司的现金及现金等价物为人民币1,197.9百万元，较上一年减少100.8百万元[147] - 公司的现金主要用于新候选药物的研发工作、运营资金及其他公司用途提供资金[148] - 公司的现金及现金等价物多于借款总额，无任何债务净额，财务杠杆比率不适用[149] - 公司的租赁负债为人民币136.3百万元[150] 研发进展 - JAB-21822（glecirasib、KRAS G12C抑制剂）和JAB-3312（SHP2抑制剂）正在进行NSCLC的关键试验，预计2024年下半年公布数据[16] - Glecirasib与JAB-3312联合治疗1L NSCLC显示出更好的安全性和疗效，已获CDE批准III期关键试验设计[18] - Glecirasib单药治疗KRAS G12C突变的≥2L PDAC患者的关键试验已获CDE批准，首例患者入组[19] - JAB-8263（BET抑制剂）的II期试验计划于2024年下半年启动，具有良好的安全性和耐受性[26] - JAB-2485（Aurora A激酶抑制剂）的I/IIa期全球试验已启动，观察到令人鼓舞的临床疗效信号[27] - JAB-30355（P53 Y220C激活剂）已获美国FDA批准IND，预计2024年下半年启动I期临床试验[30] - JAB-BX102（抗CD73人源化单克隆抗体）的I/IIa期劑量遞增試驗正在中国进行，RP2D预计2024年第二季度确定[31] - JAB-23E73（KRASmulti抑制剂）是一种首创口服生物活性的KRASmulti抑制剂，计划于2024年第二季度提交IND申请[34] - JAB-26766是一种口服小分子PARP7抑制剂，已获得中国CDE批准进行I/IIa期晚期实体瘤临床试验[90] - JAB-24114是一种前药，具有增强T细胞功能和阻断肿瘤营养的联合作用，已获得中国CDE批准进行I/IIa期临床试验[91] - JAB-BX300是一种与LIF结合并通过LIF受体阻止信号传导的单克隆抗体，已获得中国CDE批准[93] 新药治疗效果 - 2023年，glecirasib单药治疗≥2L NSCLC的确诊总反应率为42.5%，疾病控制率为95%，中位无进展生存期为9.6个月[49] - 2024年第二季度，glecirasib将在中国申请NDA批准，用于治疗KRAS G12C突变的晚期或转移性≥2L NSCLC单药治疗[44] - Glecirasib在治疗KRAS G12C突变的晚期结直肠癌患者中表现出良好的抗肿瘤活性效果，整体反应率为33.3%，疾病控制率为90.9%，中位无进展生存期为6.9个月[61] - Glecirasib联合cetuximab治疗的临床试验中，整体反应率为62.8%，疾病控制率为93%[64] - Glecirasib单药治疗及联合cetuximab在三线及以上结直肠癌患者的第三期注册试验计划正在与CDE沟通中，预计于2024年第二季度取得CDE批准[65] - Glecirasib单药治疗在泛癌种患者中表现出良好的临床活性和安全性，已公布的数据显示ORR为57.9%，DCR为84.2%，mPFS为7.0个月[67] 公司发展战略 - 公司专注于创新腫瘤療法的内部发现和开发[37] - 公司正积极寻求与领先跨国公司的战略和协作伙伴关系[38] - 公司在过去八年半内发现和开发了包括NDA预申请阶段资产、临床阶段资产和在IND待启动阶段的其他资产在内的创新候选药物管线[40] - 公司计划通过加强药物发现平台和推进管线，成为全球市场领导者，为癌症患者带来益处，并增加世界一流的制造和商业化能力[110] - 公司计划在短期内重点开发和商业化针对靶向治疗和腫瘤免疫领域的多种有前景的信号通路[111] - 公司已开发出针对RAS信号通路的多元化组合，包括glecirasib、JAB-23E73、JAB-3312、JAB-22000和JAB-BX300，针对不同形式的KRAS[112] - 公司致力于开发前沿的KRAS组合治疗，以满足全球市场上存在的腫瘤治