Myomo(MYO) - 2023 Q4 - Annual Report
MYOMyomo(MYO)2024-03-08 10:38

公司产品及技术 - 公司是一家可穿戴医疗机器人公司,提供针对神经肌肉障碍和上肢瘫痪患者的功能改善[21] - MyoPro是一种肌电控制的上肢支具,用于支撑患者的虚弱或瘫痪手臂,帮助改善日常生活功能[22] - MyoPro的控制技术利用先进的人机界面,基于非侵入式的专利肌电图控制技术,不断监测和感知患者的肌肉信号[25] - MyoPro的新版本MyoPal预计将于2025年上市,用于改善患有神经损伤的儿童的上肢功能[41] - MyoPro已被用于一些患有进行性疾病如多发性硬化和ALS的个案中,用于功能改善,帮助延长独立生活时间[42] - MyoPro是一种定制的肢体矫形器,通过使用3D打印技术为每位患者单独制作,可减少临床人员的亲临次数[44] - MyoPro可以通过使用自己的肌肉信号来自主启动和控制部分瘫痪或虚弱肢体的运动,帮助用户进行日常生活活动[46] - MyoPro矫形器需要患者满足一系列要求,包括长期部分瘫痪、肌肉信号足够控制设备、认知能力、以及无其他限制条件[47] 市场及患者群体 - 在美国市场上,针对所有患有上肢瘫痪的个体的产品的可寻址市场基于估计的300万现有上肢瘫痪病例和我们的估计,其中约20%的个体可能是医学上合格的MyoPro候选人[28] - 美国儿童6-11岁患脑瘫的患病率约为73,000人[39] - 出生时发生臂丛神经损伤的新生儿中,大约有1,000个新生儿中有1到3个患有臂丛神经损伤,其中大约20-30%导致手臂瘫痪[40] 专利及质量认证 - 公司持有24项在美国和各国的专利,有效期从2027年到2039年不等,并在美国和国际市场拥有14项待定专利申请[33] - Myomo拥有24项专利,其中Motion G产品占据96%的产品收入[69] - Myomo的专利权将延续至2039年[71] - Myomo的商标包括Myomo、MyoPro、MyoPal和MyoCare[72] - Myomo的产品MyoPro Family被列为II类设备[73] - Myomo在美国、加拿大、巴西、澳大利亚和日本获得了质量体系认证[85] 财务状况及运营 - 截至2023年12月31日,公司的无限制现金及现金等价物约为690万美元[378] - 公司的主要目标是保留资本以资助运营[378] - 自2019年开始直接向患者推广产品以来,我们的业务发展重点是发展报销流程中的患者管道,并扩大为我们产品报销的支付者数量[59] - MyoPro设备通常由患者的健康保险计划报销,包括美国的政府健康计划如Medicare和Medicaid、商业健康保险商和托管护理组织[95] - CMS从2024年1月1日开始能够以总额方式为MyoPro提供报销[97] - CMS于2024年4月1日生效,对MyoPro Motion W (L8701)的最终平均支付确定为约33,500美元,对MyoPro Motion G (L8702)的最终平均支付确定为约65,900美元[99] - Myomo的定制矫形器由两个元素组成,第一个是电机套件,由供应商Cogmedix提供制造,第二个是矫形器的定制制造,由第三方AB Corp根据测量数据进行制造[108]