公司发展与战略 - 公司是一家专注于开发和商业化sulopenem的临床阶段制药公司[377] - 公司需要额外资金来支持当前营运计划，继续发展sulopenem项目并执行战略[380] - 公司正在寻求出售、许可或以其他方式处置其对sulopenem的权利，以最大化股东价值[382] sulopenem项目进展 - 在2024年1月，sulopenem在治疗尿路感染患者中达到了与Augmentin®的统计非劣效性主要终点，并在Augmentin®敏感人群中表现出统计学上显著的优越性[378] - 公司在2020年第二季度宣布了针对cUTI和uUTI的sulopenem的第3期临床试验结果，未达到与对照疗法的统计非劣效性主要终点[385] - 在2022年7月，公司与FDA达成了关于针对uUTI的口服sulopenem的第3期临床试验REASSURE的设计、终点和统计分析的协议[385] - 在2024年1月，公司宣布sulopenem在REASSURE临床试验中达到了与Augmentin®在Augmentin®-susceptible人群中的统计非劣效性主要终点，并在Augmentin®-susceptible人群中表现出了统计显著的优越性[385] - 公司在2021年第三季度停止了所有剩余的针对口服sulopenem的预商业活动[386] 财务状况 - 公司自成立以来一直出现重大营运亏损，截至2023年12月，累计亏损达4.613亿美元[380] - 公司在2023年12月31日拥有现金、现金等价物和短期投资共计2,390万美元[415] - 公司自成立以来通过发行普通股和可转换优先股、债务融资以及私募股权融资等方式主要资助了其运营[414] - 公司在2023年12月31日拥有的授信额度为3,000万美元，于2022年3月1日偿还了所有未偿还本金，终止了贷款和担保协议[416] - 公司于2020年1月21日完成了私募，发行和销售了总额为51.6万美元的可兑换债券和0.1万美元的RLNs[417] 财务支出与资金筹集 - 公司根据已知趋势、事件和其他因素对资产、负债、收入、成本和费用的报告金额进行估计和判断，这些估计和判断影响了财务报表中的披露[391] - 公司根据合同和采购订单估计应计的研发费用，包括与CRO和调查站点有关的费用[392] - 公司对员工和董事授予的股票期权和其他股权奖励进行公允价值评估，并在相应的服务期内确认补偿费用[394] - 公司根据会计准则ASC 815对衍生工具进行会计处理，包括Exchangeable Notes中的嵌入式特征[395] - 公司未能准确估计未来的工作资本需求，将依赖多个因素，包括临床试验的时间和成本、监管批准的时间、政府资助金额等[428] - 公司计划通过公开或私人股权发行、债务融资、合作协议、第三方资金、战略联盟、许可安排或政府资助等方式筹集资金，但全球和国内资本市场的不稳定性可能增加资本成本，限制公司获取资本的能力[430]