财务报表准备 - 公司面临着财务报表准备中的估计、判断和假设方面的固有不确定性[116] - 公司需要遵守GAAP的财务报表准备要求，管理层需要做出影响财务报表和附注中报告金额的估计和假设[116] 产品安全和监管 - 公司的产品可能会受到产品责任索赔、安全警报、召回或暂停生产线的影响，这可能会对公司的运营结果产生负面影响[124] - FDA发布了关于输液泵的“总产品生命周期”指导，要求未来510(k)提交需要更多的产品安全数据[130] - FDA对公司在佛罗里达州设施进行了例行检查，发现了三个观察结果，涉及程序和文档问题[131] 知识产权保护 - 公司的知识产权保护主要依赖专利、商标、商业秘密等，但无法保证这些措施足够有效[133] - 公司的商业判断可能导致在专利侵权尚未最终解决的情况下推出产品，存在较大风险[139] 股权结构和股息政策 - 公司历史上已经进行了大量的股票回购，2016年和2017年回购了779,135股普通股，约1180万美元[147] - 公司董事会宣布了特别现金股息和每股0.15美元的常规季度股息[147] - 公司创始人拥有公司36%的股份，对公司的决策具有重大影响力[150]