财务表现 - 公司自成立以来至2022年累计亏损约2.67亿美元[156] - 2022年公司净亏损约为1.4亿美元[156] - 截至2022年12月31日，公司现金及现金等价物和货币市场基金投资总额为2130万美元[159] - 公司预计现有现金及现金等价物和货币市场基金投资足以支持未来至少十二个月的运营[159] - 公司季度和年度运营及财务结果和毛利率未来可能大幅波动[150] - 公司2022年总收入的26%来自OEM合作伙伴，其中GE Healthcare占16%[172] - 公司2022年总收入的29%来自四个主要客户，包括OEM和直接客户[172] - 公司2022年12月31日的商誉为840万美元，需每年评估是否减值[175] - 公司2022年总收入的6%来自欧洲客户，24%的出口收入来自欧洲[188] - 公司2022年来自美国以外的销售额占总收入的25%[203] - 公司总收入在2022年为2790万美元，相比2021年的3360万美元下降了16.9%[270] - 检测部门收入在2022年为1980万美元，相比2021年的2200万美元下降了10.1%[271] - 治疗部门收入在2022年为810万美元，相比2021年的1170万美元下降了29.9%[271] - 公司检测部门产品收入在2022年为1249万美元，相比2021年的1566万美元下降了20.2%[271] - 公司治疗部门产品收入在2022年为277万美元，相比2021年的553万美元下降了49.8%[271] - 2022年总务和管理费用增加0.8百万美元，增幅为8.0%，从2021年的10.4百万美元增至2022年的11.2百万美元[282] - 2022年摊销和折旧费用减少0.02百万美元，降幅为6.7%，从2021年的0.24百万美元降至2022年的0.22百万美元[283] - 2022年利息支出减少131千美元，降幅为92.9%，从2021年的141千美元降至2022年的10千美元[284] - 2022年利息收入增加198千美元，增幅为1320.0%，从2021年的15千美元增至2022年的213千美元[284] - 2022年总其他费用减少670千美元，降幅为130.9%，从2021年的512千美元降至2022年的158千美元[284] - 2022年所得税费用增加117千美元，增幅为11700.0%，从2021年的1千美元增至2022年的116千美元[284] - 2021年收入增加3.9百万美元，增幅为13.3%，从2020年的29.7百万美元增至2021年的33.6百万美元[287] - 2021年检测收入持平，治疗收入增加3.9百万美元，增幅为50.9%，从2020年的7.7百万美元增至2021年的11.6百万美元[288] - 2021年毛利润增加2.9百万美元，增幅为13.5%，从2020年的21.4百万美元增至2021年的24.2百万美元[291] - 2021年运营费用增加4.3百万美元，增幅为13.8%，从2020年的30.7百万美元增至2021年的35.0百万美元[293] - 公司分为检测和治疗两个部门，2022年总收入为2794.4万美元，较2021年下降16.9%[300] - 检测部门2022年收入为1980.2万美元，较2021年下降10.1%，毛利率为85%[301] - 治疗部门2022年收入为814.2万美元，较2021年下降30%，毛利率为37%[303] - 公司2022年净现金使用为1280万美元，主要用于运营活动[306] - 公司2022年投资活动使用现金为50万美元，主要用于购买固定资产[307] - 公司2022年融资活动提供现金为40万美元，2021年为1710万美元[308] - 公司2022年现金及现金等价物余额为2130万美元，预计足以支持未来12个月的运营[305] - 公司2022年净营运资本为2480万美元，流动资产与流动负债比率为2.84[306] - 公司对可转换债券进行了最终调整，基于转换日前的公允价值，调整金额约为750万美元[324] 业务风险 - 公司收入依赖少数客户，失去主要客户可能严重损害业务[151] - 公司面临市场接受度障碍，新产品和治疗的市场可能未按预期发展[150] - 公司依赖第三方支付者的覆盖和报销决策，第三方支付者未能提供适当水平的覆盖和报销可能损害业务和前景[150] - 公司正在转向订阅服务模式，但市场接受度不确定，且在迁移到云基础模型方面遇到困难[153] - 公司可能需要额外资本来支持产品开发、销售和营销活动、研发投资以及新产品的商业化[158] - 公司可能因软件错误面临销售损失、市场接受延迟、产品责任索赔等问题[189] - 公司依赖第三方数据中心，任何服务中断或损害都可能对业务产生负面影响[185] - 公司面临网络安全威胁，可能导致系统故障和服务中断[186] - 公司面临法律诉讼，可能产生重大赔偿、禁止销售某些产品等后果[192] - 公司可能因员工、顾问或独立承包商的不当使用或披露第三方机密信息而产生大量费用[194] - 医疗行业整合可能减少公司客户基础，降低系统需求，影响价格和利润[195] - 公司面临COVID-19疫情对患者招募和临床试验的负面影响[199] - 公司依赖知识产权保护，部分专利将在2023至2029年间到期[211] - 公司面临国际业务风险，包括经济衰退、法律变化、资金转移限制等[203] - 公司需遵守严格的医疗行业法规，违规可能导致高额罚款和业务限制[214] - 公司受COVID-19疫情影响，面临产品需求下降、供应链中断和临床试验受阻等问题[207] - 公司面临公开上市带来的合规成本和监管压力，包括Sarbanes-Oxley法案和Dodd-Frank法案的要求[204] - 公司股票在Nasdaq上市，需满足最低股价要求，否则可能面临退市风险[205] - 公司需吸引和保留关键员工，以支持业务增长和应对激烈的人才竞争[202] - 公司面临复杂的美国和外国法律和法规，涉及隐私、数据保护和其他事项，可能受到刑事或民事制裁[229] - 公司收集和存储敏感数据，包括客户提供的个人身份信息，信息技术的安全处理、维护和传输对其运营至关重要[231] - 公司可能无法及时或根本无法获得必要的监管批准，这可能显著影响其产生收入的能力[226] - 公司必须遵守复杂的研发、临床试验、测试、制造、质量控制、标签和产品推广标准，以满足监管要求[227] - 公司产品可能因安全或有效性问题被召回，即使已获得FDA或其他政府机构的批准[228] - 公司面临数据隐私和健康信息保护