公司财务状况 - 公司自成立以来一直处于亏损状态,预计将在可预见的未来继续亏损[41] - 公司需要筹集额外资金,可能无法以可接受的条件获得资金,或根本无法获得[43] - 公司的研发支出将继续是支出的重要组成部分,并可能在未来大幅增加[43] - 公司在2023年底的现金及现金等价物累计为2.67亿美元[43] 研发与创新 - 公司过去通过以色列创新法获得的研发支持可能限制了在以色列以外制造产品和转移以色列创新局资助的专有技术的能力[45] - 公司从以色列创新局获得的总额度为1010万美元的资助,截至2023年12月31日,已向以色列创新局支付了310万美元的版税[45] - 公司未来的运营费用可能会因多种原因显著波动,包括临床试验、寻求监管批准、市场推广和销售产品所需的时间、资源和费用[46] 风险与挑战 - 公司面临着国际运营所带来的各种风险,包括不同国家产品批准的监管要求、知识产权权益的保护减少、外汇波动等[55] - 公司缺乏建立合规计划的经验,可能违反适用法律法规[71] - 公司可能受自然灾害和/或健康流行病影响,业务连续性和灾难恢复计划可能无法充分保护公司[105] 产品与市场 - 公司是一家专注于3D生物打印组织和器官以及医学美容的再生和美容医学公司[157] - 公司的产品基于其专有的植物基因工程技术生产的重组人胶原(rhCollagen),适用于组织修复、美容和器官制造领域[157] - 公司的市场规模预计在2026年将达到180亿美元,主要关注再生医学和美学市场[163] 合作与发展 - 公司与AbbVie签订了开发协议,合作开发和商业化使用其rhCollagen技术和AbbVie技术的皮肤和软组织填充产品,取得了里程碑成就并获得了1000万美元的支付[157] - 公司与Allergan aesthetics合作开发皮肤填充剂产品,已实现里程碑并获得1000万美元支付[190] - 公司与AbbVie签署的发展协议将为公司带来高达5000万美元的收入,包括前期现金支付和里程碑付款[191]