产品研发进展 - 2023年9月，CMC部分的NDA预申请已提交给CDE[2] - JAB-3312为全球首个进入III期注册试验的SHP2抑制剂[5] - JAB-8263与其他BET抑制剂相比具有良好的安全性和耐受性[10] - JAB-2485的I/IIa期全球试验在美国和中国启动，观察到令人鼓舞的临床疗效信号[11] - JAB-30355是一种用于治疗携带p53 Y220C突变的实体瘤患者的强效口服生物活性小分子P53激活剂，已获得美国FDA批准[13] - JAB-BX102的I/IIa期劑量遞增試驗正在中国进行，预计RP2D将于2024年第二季度确定[14] - JAB-26766、JAB-24114和JAB-BX300的IND已获批准，公司正在优化其临床开发战略[15] - JAB-23E73是一种首创口服生物活性的KRASmulti抑制剂，计划于2024年第二季度提交IND申请[17] - KRASmulti抑制剂系列中一主要化合物的临床前研究结果已于2023年AACR年会公布[18] 财务状况 - 公司截至2023年12月31日止年度的收入为人民币63.5百万元，主要来源于与AbbVie签订的SHP2抑制剂许可及合作协议[21] - 公司截至2023年12月31日止年度的研发开支为人民币372.3百万元，较上一年度减少了16.4%，主要是由于原材料和消耗材料减少，研发员工成本增加[22] - 公司截至2023年12月31日止年度的行政开支为人民币46.6百万元，较上一年度增加了9.4%，主要是因为新租赁的北京总部相关折旧和摊销费用增加[23] 临床试验进展 - KRAS G12C抑制剂glecirasib在1L NSCLC患者中展示出卓越的疗效[33] - JAB-3312与glecirasib联合治疗1L NSCLC患者的III期关键试验获得批准并计划在2024年第三季度启动[35] - glecirasib单药治疗≥2L NSCLC的总体反应率为42.5%，疾病控制率为95%[40] - glecirasib正在进行1L NSCLC患者的关键试验，预计将于2024年下半年公布安全性和疗效数据[41] - glecirasib已获批用于治疗KRAS G12C突变的晚期或转移性NSCLC患者的二线及以上治疗[42] - glecirasib联合JAB-3312正在进行1L NSCLC患者的I/IIa期试验，探索不同剂量方案[43] 公司治理及财务 - 公司截至2023年12月31日止年度未产生所得税开支[140] - 公司使用非《国际财务报告准则》计量方式进行綜合财务报表，以提供更全面的财务信息[141] - 2023年度虧損為人民幣337,022千元，較2022年度虧損減少[143] - 研發開支為人民幣372,320千元，較2022年度減少[143] - 現金及現金等價物為人民幣1,197.9百萬元[152]