Celcuity业务概况 - Celcuity是一家专注于肿瘤治疗的临床阶段生物技术公司[168] Gedatolisib药物特点 - Gedatolisib是一种靶向治疗药物，通过抑制所有Class I PI3K异构体和mTOR复合物来阻止肿瘤细胞生存[169] - Gedatolisib相比口服PI3K和mTOR药物更容易被患者耐受，减少了毒性[170] - Gedatolisib与palbociclib和内分泌治疗结合治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌患者取得了良好的临床效果[173] Celcuity临床试验和诊断平台 - Celcuity正在进行VIKTORIA-1 Phase 3临床试验，评估gedatolisib在HR+/HER2-晚期乳腺癌患者中的疗效和安全性[174] - Celcuity的CELsignia诊断平台可以通过活体肿瘤细胞识别患者的癌症驱动因子，为靶向治疗提供指导[174] Celcuity的合作与发展 - Celcuity正在支持其他制药公司开发新的靶向治疗药物适应症，这些药物需要依赖CELsignia CDx选择患者[176] 财务状况 - 公司自成立以来从未盈利，截至2023年12月31日，累计亏损达1.601亿美元[178] - 2023年研发支出为6059.4万美元，较2022年同期增加2530.4万美元，增幅达72%[186] - 2023年总管理费用为560万美元，较2022年同期增加了150万美元，增幅为37%[187] - 2022年度经营活动中，净现金流出约为3600万美元，主要由约4040万美元的净亏损和约560万美元的非现金费用项组成[194] - 2023年度投资活动中，净现金流出约为500万美元，主要由约490万美元的购买政府证券和约100万美元的购买固定资产组成[196] - 2023年度融资活动中，净现金流入约为6490万美元，主要来自预先融资权证发行和ATM发行的净收益，总计6440万美元[197]