公司业绩 - 公司截至2022年12月31日止年度的收入增加7.5%,达到人民币6,859.4百万元,毛利增加7.5%,达到人民币5,671.9百万元,毛利率为82.7%[1] - 母公司擁有人應佔純利增加16.0%,达到人民币1,914.9百万元,母公司擁有人應佔正常化純利增加25.2%,达到人民币2,162.8百万元[2] - EBITDA增加19.7%,达到人民币2,603.0百万元,正常化EBITDA增加27.7%,达到人民币2,796.3百万元[3] - 本集团在报告期间的收入约为人民币6,859.4百万元,较上一年增长约7.5%[131] - 特比澳在报告期间的销售额增至约人民币3,397.2百万元,增长约10.3%[132] - 毛利增至约人民币5,671.9百万元,增幅约7.5%[141] - EBITDA增至约人民币2,603.0百万元,增幅约19.7%[151] - 每股基本盈利为约人民币0.78元,增幅约20.0%[154] - 本集团报告期间经营活动产生的净现金流入约人民币2,180.3百万元,较上一年增加约38.1%[157] 公司业务 - 本公司为一家投资控股公司,主要在中国内地从事生物制药产品的开发、生产、市场推广和销售[12] - 公司核心产品特比澳、益比奥、益赛普、赛普汀和蔓迪在市场表现良好,市场份额稳定增长[54] - 公司与Syncromune签署授权协议,开发抗PD1单抗用于腫瘤免疫联合疗法Syncrovax™[55] - 公司提交5%米诺地尔泡沫剂上市申请,用于治疗雄激素性脱发,有望成为首个获批上市的产品[56] - 公司向国家药监局提交特比澳兒童ITP適應症上市申请,已获受理[58] - 公司已提交新药申请及三期研发,包括抗TNFα预充式益赛普水针剂(301S)等[107] - 公司已完成米诺地尔泡沫剂型(MN709)在男性脱发患者中的三期研究,疗效等效于ROGAINE®[108] - 公司已提交鹽酸納呋拉啡(TRK820)口腔崩解片治疗难治性瘙痒症的新药申请[109] - 公司已完成特比澳(TPO)在慢性原发性ITP中的多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究[110] - 公司计划在年内开始特比澳用于慢性肝功能障碍患者的三期试验[111] - 公司与合作伙伴合作推进组合疗法SEL-212用于慢性难治性痛风的三期临床试验[112] - 公司已完成抗VEGF单抗(601A)在AMD及糖尿病黄斑水肿(DME)的二期试验[113] - 公司已完成NuPIAO (EPO, SSS06)的三期临床试验全部患者入组工作[114] 财务状况 - 财务报表根据国际会计准则理事会发布的国际财务报告准则编制,以人民币呈列,所有金额均调整至最接近的千元[13] - 綜合财务报表包括截至2022年12月31日止年度的财务报表,附属公司的业绩从本公司获得控制权之日起予以综合[14][16] - 本公司TRK-820口腔崩解片用于改善血液透析患者瘙痒症状,有望成为中国内地首款针对该症状的药物[93][94] - 公司持续开发创新生物产品,涵盖多个领域,包括腎病、腫瘤、自身免疫性疾病等[104] - 公司拥有31项在研产品,其中26项为创新药物,涵盖抗体、其他生物制品和小分子药物[106] - 公司估计未来三年资本开支总额将介乎人民币1,200百万元至1,500百万元,主要用于维护现有设施和扩充产能[167]