产品信息 - 公司主要关注在美国商业化其主打产品DefenCath[136] - DefenCath是首个获得FDA批准的抗微生物导管锁溶液，已在美国获得批准用于减少与导管相关的血流感染[136] - 公司计划在2024年与FDA讨论扩大DefenCath用途的潜在途径[137] - 公司已获得针对DefenCath的专利，为产品提供额外的专利保护，有效期至2042年[137] 财务状况 - 公司自成立以来主要通过债务和股权融资来资助运营，尚未产生实质性收入[140] - 2023年12月31日，公司收入为0美元，较2022年同期的65,000美元下降100%[145] - 2023年研发费用为13,155,000美元，较2022年同期增加23%[145] - 2023年销售、一般和管理费用为35,803,000美元，较2022年同期增加79%[146] - 2023年利息收入为2,682,000美元，较2022年同期增加723%[146] - 2023年外汇交易损益为净损失29,000美元，较2022年同期净收益下降178%[146] - 2023年利息支出为34,000美元，较2022年同期增加29%[146] - 2023年现金流量净用于经营活动为38,409,000美元，较2022年同期增加14,052,000美元[148] - 截至2023年12月31日，公司现金及现金等价物为76,031,000美元，较2022年同期的58,792,000美元增加[151] - 公司预计至少有12个月的现金储备，可支持DefenCath的商业化推出，但可能需要额外融资以继续运营[152] 市场销售 - CMS已批准DefenCath的新技术附加支付，每次住院最高可达17111美元，预计将在2024年7月1日生效[137] - 公司已停止Neutrolin在欧盟和中东地区的销售，因商业可行性不足[139] - 公司已获得对taurolidine用于治疗罕见儿童肿瘤的孤儿药品认定[139]