产品信息 - 公司目前的产品包括 ZORYVE® (roflumilast) cream 0.3% ("ZORYVE cream") 和 ZORYVE® topical foam ("ZORYVE foam")[11] - ZORYVE cream 已获得 FDA 批准用于治疗斑块状银屑病，包括12岁及以上的个体，目前每周处方数量约为165,000[11] - ZORYVE foam 已获得 FDA 批准用于治疗脂溢性皮炎，适用于9岁及以上的个体[13] - ZORYVE泡沫在2024年1月底上市，自上市以来已经开出了7000张处方[14] - ZORYVE泡沫是一种每日一次的无类固醇泡沫，是20多年来首个获批用于治疗脂溢性皮炎的药物[14] 新产品开发 - 我们正在开发ARQ-255和ARQ-252，这两种药物都含有ivarmacitinib，是JAK1抑制剂，用于治疗斑秃、慢性手湿疹和白癜风[25] - 我们相信ARQ-255和ARQ-252有望成为最佳治疗选择，如果获得批准[25] - 我们计划将ARQ-234作为ZORYVE的补充治疗[27] - 我们的产品开发平台将继续创新和开发新型治疗皮肤病的药物[28] 市场需求和潜力 - 脂溢性皮炎患者对现有治疗方案的不足反映了潜在的市场需求[55] - 手部湿疹是一种常见的皮肤疾病，对患者的影响很大[72] - 白癜风是一种慢性的自身免疫性疾病，目前尚无FDA批准的治疗方法[74] 临床试验和疗效 - ZORYVE cream在治疗银屑病和特应性皮炎方面表现出显著的疗效，对于IGA成功率和病情改善有积极影响[45],[46],[47] - ZORYVE cream在长期安全性研究中表现出良好的耐受性和持久的治疗效果[45],[46],[47] - ZORYVE cream在关键二级终点上表现出显著改善，包括EASI-75和WI-NRS[46],[47] - ZORYVE cream在治疗特应性皮炎的临床试验中取得了积极的结果，获得了FDA的接受和审批[45],[46],[47] 知识产权 - 公司拥有或独家许可了20项美国专利和40项国外专利[doc id='76'] - 公司拥有11项美国专利、两项欧洲专利、四项加拿大专利、五项日本专利、一项中国专利、一项香港专利、两项欧亚专利、一项印度专利、两项墨西哥专利、一项韩国专利和一项新西兰专利[doc id='76'] - 公司拥有一项美国专利和已提交四项美国专利申请以及38项国外专利申请[doc id='78'] 法规和合规 - 美国联邦反回扣法案禁止在医疗保健项目或服务的购买、租赁、订购或安排中提供、支付、征求或接受回扣[106] - 联邦民事和刑事虚假索赔法律禁止向联邦政府提交虚假索赔或故意制造虚假陈述以获取支付[106] - 医生支付阳光法案要求某些处方药制造商收集和报告向医生的某些支付或转让价值的信息[107] - 美国各州要求制药公司报告与药品营销和推广相关的某些费用[107]