公司业务及产品 - AVITA Medical, Inc. 是一家再生医学公司，主要开发和商业化用于皮肤修复的设备和自体细胞疗法[11] - 公司的营收主要来自向医院、治疗中心和COSMOTEC销售RECELL系统以及向BARDA提供紧急应对服务[33] FDA批准及产品进展 - 2023年6月7日，FDA批准了AVITA Medical的全厚皮肤缺损（FTSD）的PMA补充申请[11] - 2024年2月28日前，AVITA Medical预计向FDA提交RECELL GO的完整回应[13] - 2022年9月，COSMOTEC在日本获得了RECELL系统的批准，并在日本推出了RECELL[13] 财务状况 - 2023年第三季度，公司营收为13,645千美元，同比增长50.1%[6] - 2023年第三季度，公司净亏损为8,712千美元，同比扩大56.0%[6] - 2023年前九个月，公司净亏损为28,316千美元，同比扩大32.9%[9] - 2023年前九个月，公司现金流量经营活动净额为-27,148千美元[10] - 2023年前九个月，公司现金及现金等价物结余为50,854千美元[10] 资产及负债情况 - 公司的存货构成如下：原材料2875千美元，在制品661千美元，成品841千美元，总存货4377千美元[1] - 公司的无形资产构成如下：专利1净值17千美元，专利2净值105千美元，专利3净值154千美元，专利5净值88千美元，专利6净值39千美元，专利7净值2千美元，专利8净值9千美元，专利10净值3千美元，专利11净值5千美元，商标净值54千美元，总无形资产459千美元[2] - 公司预计2023年剩余时间的无形资产摊销费用为9千美元，2024年为35千美元，2025年为35千美元，2026年为35千美元，2027年为35千美元，2028年为34千美元，此后为222千美元，总计405千美元[3] - 公司的固定资产构成如下：计算机设备951千美元，计算机软件840千美元，在建工程370千美元，家具及装置765千美元，实验室设备713千美元，租赁改良费352千美元，RECELL模具128千美元，减：累计折旧和摊销2257千美元，总固定资产1862千美元[4] - 公司截至2023年9月30日，现金等价物和市场性证券总额为55,695千美元[31] - 公司截至2023年9月30日的市场性证券中，总未实现损益为净未实现损失20,000美元[27] - 公司截至2023年9月30日和2022年12月31日，已确认的利息收入分别为228,000美元和168,000美元[28] - 公司根据公允价值衡量标准，将金融资产分为三个层次，包括Level 1、Level 2和Level 3[29] - 公司截至2023年9月30日，未完成履约义务的剩余绩效义务金额为469,000美元，其中70,000美元与BARDA合同相关[34] - 公司截至2023年9月30日，合同资产为0，合同负债为469,000美元，其中104,000美元列入其他流动负债[35] 其他财务信息 - 公司使用Black-Scholes期权定价模型来估计授予日期的公允市值[25] - 公司持有的市场性证券中，截至2023年9月30日，现金等价物金额为46,431千美元，总市场性证券金额为9,264千美元[26] - 公司截至2023年9月30日，运营租赁费用为288,000美元，现金支付的租赁费用为146,000美元[38] - 公司截至2023年9月30日，运营租赁权利资产为2,607千美元，运营租赁负债为2,749千美元[39] 雇员福利及财务安排 - 2023年第三季度，公司401(k)计划的总公司匹配贡献为263,000美元，较2022年同期的312,000美元下降[57] - 2023年第三季度，公司非合格延期薪酬计划的雇主贡献为80,000美元，较2022年同期的75,000美元增长[58] - 公司成立了拉比信托来持有非合格延期薪酬计划的资产[59] 融资及股权安排 - 公司与OrbiMed Advisors, LLC的关联方签订了信贷协议，提供高达9000万美元的五年期限的贷款[61] - 公司向OrbiMed Advisors, LLC的关联方发行了一项认股权证，最多可购买公司普通股409,661股，行权价格为每股10.9847美元[63]