公司业务及前景 - 公司是一家专注于开发小分子药物,旨在恢复神经健康和减缓神经退行的晚期临床阶段生物制药公司[149] - 公司的业务完全依赖于成功发现、开发和商业化药物候选品,目前没有任何药物产品获得商业销售批准,未来数年内也不预计从药物产品销售中产生任何收入[150] - 公司的前景高度依赖于成功开发fosgonimeton,如果在LIFT-AD试验中无法证明fosgonimeton的安全性和有效性,公司可能会探索战略选择以最大化股东价值[154] - 我们的研发工作集中在治疗中枢和外周神经系统退行性疾病,这一领域在产品开发方面取得的成功非常有限[155] 风险因素 - 公司可能面临来自政府机构的进一步调查,可能对公司声誉、专利和未来业务产生重大不利影响[157] - 公司可能会因为资源有限而无法充分利用更有利可行的药物候选品[170] - 公司可能会受到更严格的覆盖标准和价格下降压力的影响,导致无法实现盈利或推广药品候选品[208] - 公司可能面临产品责任诉讼可能导致巨额责任和限制药物候选品的商业化[235] 资金情况 - 公司估计,截至2023年12月31日的1.474亿美元现金、现金等价物和投资将足以支持其至少在提交年度报告后的12个月内的运营支出和资本支出需求[376] - 公司计划未来12个月内的资金支持[186] - 公司可能需要额外资金来完成药物产品的开发和商业化[182] 知识产权 - 公司的知识产权可能无法提供足够的权利来排除他人开发类似或相同产品[248] - 公司的商业成功在很大程度上取决于我们能够在不侵犯第三方专利和其他专有权利的情况下运作[252] - 公司的知识产权可能无法充分保护我们的业务或使我们保持竞争优势[250] 财务状况 - 公司在2023年的固定资产净额为3,388千美元,较2022年的4,053千美元有所减少,其中包括实验室设备、办公家具和电脑设备等[387] - 公司在2023年的应计负债总额为18,343千美元,较2022年的8,604千美元有所增加,主要包括研发费用、员工薪酬福利和专业服务等[388] - 公司在2023年和2022年的未确认税收利润为3,109美元和1,406美元[413]