财务业绩 - 公司2023年上半年营业收入为7.39亿元，较上年同期基本持平[11] - 公司2023年上半年归属于上市公司股东的净利润为3,159万元，较上年同期下降44.77%[11] - 公司2023年上半年经营活动产生的现金流量净额为-1.48亿元，较上年同期改善40.53%[11] - 公司2023年上半年基本每股收益为0.0515元，较上年同期下降44.38%[11] - 公司2023年上半年加权平均净资产收益率为1.17%，较上年同期下降1.01个百分点[11] - 公司2023年6月30日总资产为43.75亿元，较上年度末增长3.73%[11] - 公司2023年6月30日归属于上市公司股东的净资产为26.50亿元，较上年度末下降1.40%[11] - 公司2023年上半年净利润下降主要系产品毛利下降及销售额未达预期所致[11] - 公司自2023年1月1日起执行新的会计准则解释，对会计数据产生影响[11] 行业分析 - 医药行业整体处于稳步发展阶段，并逐步从高速发展向高质量发展转型，机遇与挑战并存[20] - 医药行业监管较为严格，审评审批制度改革、仿制药一致性评价、"两票制"和"一票制"、带量采购等政策调控下的供给侧改革使医药行业整体承压[20] - 2023年上半年，医药行业将回到增长的趋势中，创新和高质量发展依然是行业成长的重要驱动力[20] - 2023年医药集中带量采购品种将持续扩大，每个省份的国家和省级集采药品数累计达到450种[20] - 创新药获批上市至纳入医保间隔时间逐年缩短，医保目录调整常态化助力创新药快速放量[20] 公司主导产品 - 公司主导产品包括银杏叶滴丸、石杉碱甲、盐酸溴己新等，涉及心脑血管、神经系统、呼吸系统和消化系统等多个治疗领域[24,25,26,27,28,29] - 公司主导产品银杏叶滴丸是预防、治疗心脑血管疾病的药物，已被列入国家中药保护品种、国家医保目录、国家基本药物目录[24] - 公司研发的石杉碱甲是改善认知功能和记忆障碍、治疗老年痴呆症最有效的药物之一，曾荣获国家技术发明二等奖[25,26] - 公司是盐酸溴己新原料药及制剂的国家药品标准参与起草单位，在国内具有较高的市场占有率[27,28,29] - 公司主导产品联苯双酯滴丸治疗病毒性肝炎和药物性肝损伤引起转氨酶升高，市场份额在国内同产品中排名前列[24] - 公司精神系统主导产品氯氮平、氯丙嗪、舒必利用于治疗精神分裂症、躁狂症或其他精神病性障碍[24] 新产品研发 - 公司制药板块新产品研发情况，包括石杉碱甲控释片、1.1类中药创新药理中消痞颗粒等正在进行临床试验[1] - 公司正在开展富马酸丙酚替诺福韦（TAF）原料药登记和富马酸丙酚替诺福韦片（TAF片）仿制药的补充申请[4][5] - 公司正在开展氯氮平片100mg的补充申请[6] - 公司已完成头孢克洛颗粒和西咪替丁片的一致性评价工艺验证[8][9] - 公司正在开展诺氟沙星片和舒必利片的一致性评价研究[10][11] - 公司的吸入用盐酸溴己新溶液获得临床试验批准，正在进行临床试验[12] 医疗器械业务 - 公司的骨科植入器械产品包括胸腰椎融合器、颈椎融合器、脊柱内固定系统等，已通过美国FDA及欧盟CE认证[1][5][6] - 公司将部分骨科植入器械的机加工业务转移至国内，弥补了非洲爱力特的产能不足，并有效降低了生产成本[1][5][6] - 公司生产的一次性无菌医用高分子器械有26个注册产品，其中19个三类医疗器械，7个二类医疗器械[52] - 公司拥有10条对标国际质量标准的自动化注射器产线，注射器产能达12亿支/年[52] - 公司一次性使用无菌注射器已通过美国FDA510(K)、欧盟CE认证，自毁式注射器通过美国FDA510(K)认证[52] - 报告期内，公司多款低值医用耗材中标带量采购，如注射器、配药器、输液器、输液连接管、输血器等[52] 研发及技术 - 万邦德制药已建立具备较强竞争优势的技术开发平台，在天然植物药分离纯化技术、药物释放技术、化学原料药合成技术等方面积累了丰富的研发经验[57] - 截至报告期末，医药制造板块拥有专利38个，其中发明专利32个[57] - 公司主要产品之一石杉碱甲已分别获得美国专利、欧洲专利、日本专利各1个[57] - 万邦德医疗科技拥有一批高分子材料、医学、模具、机械自动化等专业的技术研发骨干[59] - 截至报告期末，医疗器械板块拥有专利119个，其中发明专利27个[59] - 万邦德医疗科技已掌握医疗器械行业多项核心技术[59] 业务布局 - 公司聚焦医药制造和医疗器械大健康产业，形成医药制造产业和医疗器械产业多元并进的发展格局[19] - 公司拥有完善的药品研发、生产和销