公司经营情况 - 2022年度公司总收入为15.06亿元，同比增长26.91%[1] - 公司2022年度归属于上市公司股东的净利润为15,058.91万元，同比增长25.91%[1] - 公司2022年末总资产为41.91亿元，较上年末增长25.91%[1] - 公司2022年末净资产为35.98亿元，较上年末增长27.91%[1] - 公司2022年度研发投入为2.89亿元，占营业收入的19.21%[1] - 公司2022年末员工总数为1,305人，较上年末增加21.12%[1] - 公司2022年度新获得专利授权共计130项[1] 公司主营业务 - 公司主营业务为体外诊断试剂的研发、生产和销售[16] - 公司拥有三类医疗器械注册证多项[14] - 公司呼吸道联合检测产品包括全血呼吸五联、流感抗原三联、流感抗体三联、血清呼吸五联和呼吸荧光九联检测试剂盒[14] - 公司还拥有肠道三联、优生五联等其他系列检测产品[14] - 公司采用ODM模式生产部分产品[15] - 公司产品已获得CE认证和FDA的EUA授权[15] - 公司主要客户包括医院、疾控中心等[16] - 公司在北京、河北等地设有生产基地[16] - 公司于2020年在上交所上市[16] 财务数据 - 公司2022年营业收入为4.47亿元，同比增长36.62%[18] - 公司2022年归属于上市公司股东的净利润为1.51亿元，同比增长25.31%[18] - 公司2022年归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为1.32亿元，同比增长22.00%[18] - 公司2022年经营活动产生的现金流量净额为1.26亿元，同比增长18.97%[19] - 公司2022年末归属于上市公司股东的净资产为16.89亿元，同比增长128.85%[19] - 公司2022年末总资产为19.43亿元，同比增长143.47%[19] - 公司2022年研发投入占营业收入的比例为16.16%，同比增加6.64个百分点[19] - 公司2022年基本每股收益为1.24元，同比增长5.08%[19] - 公司2022年加权平均净资产收益率为11.77%，同比减少4.75个百分点[19] - 公司2022年扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率为10.35%，同比减少4.57个百分点[19] 公司产品 - 公司专注于POCT快速诊断产品研发、生产和销售，以呼吸道病原体检测和多种病原体联合检测为特色[24] - 公司持续拓展以患者临床症状为中心的快速鉴别诊断解决方案，推出多款联合检测新产品[24] - 公司产品以呼吸道病原体检测为主，同时覆盖消化道、优生优育、肝炎等多个检测领域[30] - 公司针对呼吸道病原体感染的临床症状和体征相似但治疗方法不同的特点，重点发展呼吸道病原体联合检测产品[30] - 公司呼吸道病原体联合检测产品包括全血呼吸五联检测试剂盒、流感抗原三联检测试剂盒、流感抗体三联检测试剂盒、血清呼吸五联检测试剂盒等[31][32][33][34] - 公司呼吸道病原体联合检测产品可以一次性对多种病原体进行检测，利于早识别、早治疗、防重症、早康复[31][32][33][34] - 公司呼吸荧光九联检试剂盒可同时对9种呼吸道病原体的IgM抗体进行联合检测[35][36] - 公司新型冠状病毒IgM/IgG抗体检测试剂盒可同时对新型冠状病毒IgG抗体和IgM抗体进行联合检测[37] - 公司新型冠状病毒抗原检测试剂盒具有检测速度快、成本低、操作简单等特点，适合各级医疗机构和居家自检[38] - 公司在呼吸道检测领域拥有20个产品注册证，涵盖多种呼吸道病原体检测[39] - 公司肠道三联检测试剂盒可一次完成对诺如病毒、轮状病毒和腺病毒的快速诊断[40] - 公司优生优育系列检测产品涵盖多种常见检测和筛查项目，可广泛应用于相关科室[42] - 公司全自动胶体金免疫层析分析仪可实现样品进、结果出的全自动检测，提高检测效率[44] - 公司全自动染色机可全自动完成间接免疫荧光检测的前处理步骤，提高检测效率[45] - 公司在境外市场拥有102个产品注册证/备案证，其中23个欧盟CE认证，3个美国FDA认证[47] - 公司产品检测领域以呼吸道、消化道、热带病、生殖检测为主，覆盖全球多个国家[47] 公司研发 - 公司构建了6大技术平台，持续加大研发投入和团队建设，全年研发费用投入7,217.91万元，同比增长132.00%[24][25] - 公司新取得4项国内医疗器械注册证/产品备案证，其中3项为三类医疗器械注册证；新取得26项境外医疗器械注册证/产品备案证，其中4项为欧盟CE认证[25] - 公司掌握了采用双捕获法技术，以及捕获法与夹心法结合的技术，在试纸条上设置两条检测线和一条控制线，在单一试纸条上同时嵌入三套检测体系[58] - 公司将不同病原体IgM抗体或IgG抗体组合到一个产品上进行联合检测，克服了不同病原体抗体检测反应体系间的差异[58] - 公司掌握了基因重组蛋白工程平台和病原体培养平台等核心技术[58] - 公司免疫层析平台和间接免疫荧光平台已投入商业化生产[58] - 公司拥有间接免疫荧光平台、核酸分子（PCR）检测平台、化学发光平台等核心技术[59][60][61][62][63][64] - 公司在间接免疫荧光平台上开发了血细胞样本处理仪，实现样本处理全自动化[62] - 公司在核酸分子（PCR）检测平台上开发了针对流感病毒和新冠病毒的多重快速诊断体系[64] - 公司在化学发光平台上开发了用于全自动化学发光呼吸道样本提取和处理技术[64] - 报告期内公司新增授权专利3项，新增国内外医疗器械注册证/备案证30项[65][66][67] - 公司研发投入合计较上年同比上升132%，主要系研发人员薪酬增加以及在研项目数量增加[68] - 公司在呼吸道、消化道、出血热等系列产品的研发取得进展，其中多项已完成产品开发并取得国内外注册证[69,70,71,80,81] - 公司在过敏原、化学发光、核酸检测等系列产品的研发也取得进展，部分产品已完成性能评估或原材料筛选[74,75,76,77,80,81] - 公司在基因重组表达和仪器设备系列产品的研发也有进展，部分产品已完成结构设计或实现自产供给[81,82] - 公司2022年度在研项目总投资规模为22,811万元，本期投入7,217.91万元，累计投入13,837.15万元[82] - 公司在北京、唐山、广州三地均设立了研发中心，自主搭建了6大技术平台，组建了一支专业研发团队[83] 公司销售 - 公司已同全国数百家经销商建立了良好的合作关系，产品销往上千家终端医院[84] - 公司呼吸道检测产品进入了国内众多区域性重点儿童医院[84] - 公司主营业务收入中呼吸道系列产品占比较高达95.73%[89] - 公司呼吸道系列产品实现营业收入42,755.56万元，占主营业务收入比例为95.73%[108] - 公司境内实现营业收入42,095.23万元，占主营业务收入比例为94.25%[108] - 公司采取经销为主、直销为辅的销售模式，经销收入占主营业务收入比例为64.37%[108] - 公司呼吸道系列产品生产量、销售量同比大幅增长[109] 公司质量管理 - 公司通过了ISO13485、GMP管理、欧盟CE认证等质量认证体系，并严格执行[86] 公司风险 - 公司存在技术升级迭代的风险、新产品研发风险、核心技术泄露的风险、关键技术人员流失的风险[87][88] - 公司面临市场竞争加剧、产品类型单一、规模扩张带来管理风险等经营风险[89][90] - 公司面临汇率变动、税收优惠政策变化、毛利率下降、存货减值等财务风险[91][92] - 公司面临医疗改革政策如"两票制"、带量采购等带来的行业风险[93] - 公司面临全球宏观经济发展和国际贸易环境变化带来的宏观环境风险[94][95] 公司未来发展 - 公司将持续加大研发投入和创新力度，加快技术平台成果转化速度[132] - 公司将进一步完善营销网络，在国内外市场并重，加大营销网络建设[132] - 公司将持续完善人才引进和培养机制，加强人才队伍建设[132,133] - 公司将进一步加大对生产自动化、智能化的投入力度[133] 公司治理 - 公司严格按照相关法律法规规范公司运作，不存在重大差异[135] - 公司不存在与控股股东在业务、人员、资产、机构、财务等方面不能保证独立性的情况[136] - 公司拥有多名具有丰富行业经验的独立董事和监事[149,150,151,152,153,154,155,156,157,159] - 公司研发团队由多名资深研发人员组成，在生物医药领域有深厚积累[157,159] - 公司财务管理团队由多名具有丰富财务管理经验的专业人士组成[156] 公司分红 - 公司拟向全体股东每10股派发现金红利1.66元（含税）[5] - 公司2022年度现金分红占本年度归属于上市公司股东的净利润比例为14.99%[5] - 公司2022年度不送红股，不进行资本公积转增股本[5] 公司社会责任 - 公司高度重视ESG管理，将ESG融入企业经营发展中[183] - 公司高度重视环境保护，通过选用先进、高效、节能、环保的自动化生产设备，提高生产效率，并持续改进生产工艺，降低资源消耗[183] - 公司高度重视社会责任，积极参与社会公益事业，为员工打造持续成长的职业发展平台[184] - 公司向北京、唐山等地捐赠医疗物资723.65万元[194] - 公司与广东省钟南山医学基金会共同设立"广东省钟南山医学基金会-英诺特健康专项基金"，推动儿童常见疾病的诊疗筛查[195] - 公司严格按照相关法律法规要求规范运作，确保股东权益得到保护[198] - 公司重视职工权益保护，为职工提供安全舒适的工作环境并组织健康体检[199] - 公司员工持股人数占公司员工总数比例为7.06%，员工持股数量占总股本比例为2.32%[200]