公司基本信息 - 公司中文名称为百济神州有限公司[14] - 公司英文名称为BeiGene, Ltd.[15] - 公司法定代表人为John V. Oyler（欧雷强）[16] - 公司注册地址位于开曼群岛[16] - 公司办公地址位于北京市昌平区中关村生命科学园科学园路30号[16] - 公司网址为http://www.beigene.cn[16] - 公司电子信箱为ir@beigene.com[16] - 公司选定的信息披露报纸名称为上海证券报、中国证券报、证券时报、证券日报[18] - 公司半年度报告备置地点为境内证券事务办公室[18] - 公司股票上市交易所及板块为上海证券交易所科创板[18] 公司治理与结构 - 公司治理特殊安排情况：本公司为红筹企业[6] - 公司系一家依据《开曼群岛公司法》设立的红筹公司，并且同时在美国纳斯达克全球精选市场、香港联合交易所有限公司和上海证券交易所科创板上市[7] 财务状况 - 公司2023年上半年营业收入为7,251,228千元，同比增长72.23%[19] - 归属于上市公司股东的净利润为-5,218,922千元，上年同期为-6,663,816千元[19] - 归属于上市公司股东的净资产为27,564,660千元，较上年度末减少9.12%[19] - 总资产为41,672,966千元，较上年度末减少5.77%[19] - 研发投入占营业收入的比例为81.12%，较上年同期减少38.01个百分点[19] - 公司累计未弥补亏损为561.91亿元[3] - 2023年半年度公司产品收入为66.96亿元，较上年同比上升82.2%[137] - 2023年半年度公司营业总收入为72.51亿元，较上年同比上升72.2%[137] - 2023年半年度归属于母公司所有者的净亏损为52.19亿元[137] - 百悦泽®在美国销售额总计25.19亿元，同比增长148.2%[138] - 百悦泽®在中国销售额总计6.69亿元，同比增长47.0%[138] - 百泽安®在中国销售额总计18.36亿元，同比增长46.8%[138] 研发活动 - 报告期内，公司研发费用为58.82亿元，同比增长17.28%[3] - 公司专注于创新药品的研发、生产及商业化，生产经营活动正常推进，现金流情况良好[3] - 公司在中国商业化安加维®，用于治疗骨巨细胞瘤（GCTB）和骨相关事件（SRE）[38] - 公司在中国商业化倍利妥®，用于治疗复发或难治性成年和儿童急性淋巴细胞白血病（ALL）[39] - 公司在中国商业化凯洛斯®，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤（MM）[40] - 公司在中国商业化瑞复美®，用于治疗多发性骨髓瘤（MM）和滤泡性淋巴瘤[40] - 公司在中国商业化维达莎®，用于治疗骨髓增生异常综合症（MDS）、慢性粒单核细胞白血病（CMML）及急性髓系白血病(AML)[41] - 公司在中国商业化萨温珂®，用于治疗特发性多中心Castleman病（iMCD）[42] - 百汇泽®已在中国获批用于治疗携带胚系BRCA（gBRCA）突变的复发性晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者[37] - 百汇泽®的临床试验已有超过1,300例患者入组[37] - 安加维®已在全球超过70个国家获得批准[37] - 倍利妥®是全球首个且唯一获批的双特异性T细胞衔接分子（BiTE）免疫疗法[39] - 公司于2021年12月开始商业化凯泽百®▼，用于治疗12月龄及以上的高危神经母细胞瘤患者[43] - 普贝希®于2021年11月在中国获得NMPA批准并于2021年末上市，获批适应症包括晚期、转移性或复发性NSCLC和转移性结直肠癌等[43] - 百拓维®于2023年6月30日获得NMPA批准，用于需要雄激素去势治疗的前列腺癌患者，并于2023年7月实现商业化供货[43] - 公司截至2023年8月27日的血液学研发管线包括百悦泽®（泽布替尼、BTK抑制剂），适用于CLL/SLL、MCL、WM、MZL等多种适应症[43] - 公司截至2023年8月27日的实体瘤研发管线包括百泽安®（替雷利珠单抗、抗PD-1抗体），适用于复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤等多种适应症[47] - 百泽安®在中国获附条件批准，针对此类适应症的完全批准将取决于正在进行的确证性随机对照临床试验结果[46] - 公司拥有百拓维®在中国大陆地区研究、开发及商业化的独家权利，百拓维®用于治疗乳腺癌的上市许可申请也在中国处于审评阶段[43] - 公司已获得在中国（包括港澳台地区）对普贝希®进行开发、生产及商业化的权利，百奥泰已于2020年11月向EMA提交上市许可申请并向FDA提交BLA[43] - 公司产品管线中的Sonrotoclax（BGB-11417、BCL-2抑制剂）适用于复发/难治性MCL、复发/难治性CLL等多种适应症[44] - 公司产品管线中的BGB-16673（靶向BTK的CDAC）正在进行剂量递增研究[44] - 公司目前正于全球开展广泛的关键性临床项目，对泽布替尼用于治疗多种B细胞恶性肿瘤进行评估，包括11项注册性或注册可用临床试验，其中有6项为3期临床试验，5项被设计为注册可用2期临床试验[50] - 泽布