Crinetics Pharmaceuticals(CRNX) - 2023 Q2 - Quarterly Report

公司产品及研发进展 - 公司是一家专注于发现、开发和商业化新型内分泌疾病和内分泌相关肿瘤治疗药物的临床阶段制药公司[104] - 公司的主要产品候选包括paltusotine和CRN04894,分别用于治疗肢端肥大症和神经内分泌肿瘤,以及ACTH过多引起的疾病[105] - paltusotine在临床试验中表现出良好的耐受性,并在维持IGF-1水平方面取得了积极成果[107] - 公司正在进行paltusotine在肢端肥大症和神经内分泌肿瘤患者中的安全性和药代动力学评估的第二阶段试验[109] - 公司与Sanwa Kagaku Kenkyusho Co., Ltd.签订了独家许可协议,授予Sanwa在日本开发和商业化paltusotine的专有权[110] - CRN04894是公司的一种口服非肽类产品候选药物,旨在拮抗ACTH受体,用于治疗由ACTH过多引起的疾病,包括库欣氏病和CAH[111] - 公司已与美国国立卫生研究院的国家糖尿病和消化肾脏疾病研究所签订了一项临床试验协议,合作进行CRN04894在ACTH依赖性库欣氏综合征患者中的多剂量探索性试验[114] - 公司已向美国食品和药物管理局提交了CRN04894在CAH研究中的新药申请,并计划在2024年提交新药申请[116] - CRN04777是公司的一种口服非肽类生长抑素受体5型(SST5)激动剂,旨在治疗先天性高胰岛素血症,已在健康志愿者中展示了潜在的药理学概念[117] - CRN04777的美国临床研究计划被FDA暂停,因为额外的毒理学研究发现了影响其预期治疗边际的结果[118] - 开发钙化素受体拮抗剂用于治疗原发性甲状旁腺功能亢进症和恶性高钙血症等疾病[119] - 开发非肽类药物用于治疗原发性常染色体显性多囊肾病[120] - 成立Radionetics Oncology, Inc.,旨在开发新型放射性药物用于治疗广泛的肿瘤[121] - 持续评估新的治疗选择,计划扩大药物发现工作,包括代谢性疾病和Graves'病等[122] - 成立Crinetics Australia Pty Ltd,用于进行产品和开发候选者的临床和临床活动[123] 财务状况及资金情况 - 自成立以来,公司主要通过研究和发展补助、优先股私募和普通股销售资助运营[125] - 预计支出和运营亏损将大幅增加,特别是在进行临床试验、研究和发展活动以及雇佣额外人员方面[126] - 预计在未来一段时间内不会从产品销售中产生收入,可能通过股权发行、债务融资或其他资本来源融资现金需求[127] - 截至2023年6月30日,公司拥有现金、现金等价物和投资证券共计2.645亿美元,累计赤字为5.361亿美元[168] - 2023年6月30日,经营活动中的净现金流出为8.6453亿美元,投资活动中的净现金流入为8.0191亿美元,融资活动中的净现金流入为1.3142亿美元[169] - 2023年6月30日,公司完成了562.5563万股普通股的跟投后续发行,每股价格为22.22美元,净收益约为1.172亿美元[177] - 2023年6月30日,公司通过ATM Offering发行了52.2807万股普通股,净收益约为1.13百万美元[178]