Caldolor产品 - 2023年5月，FDA批准了Caldolor的扩展标签，现在包括婴儿使用[84] - Caldolor是唯一经FDA批准用于婴儿治疗疼痛的非阿片类产品[86] - 2023年4月，我们宣布预计Caldolor注射剂将符合NOPAIN法案的特殊医疗保险报销资格[89] - 我们预计NOPAIN法案将影响Caldolor的医疗保险报销[90] 新产品研发与合作 - 我们正在进行ifetroban产品候选药物的临床研究[93] - 我们赞助了FIGHT DMD™试验，评估ifetroban对DMD相关心肌病的治疗[96] - FDA孤儿药品部门向我们授予100万美元资助，支持这项试验[97] - 我们计划完成公司赞助的每项研究，分析最终数据，并决定ifetroban的最佳注册发展路径[100] 新产品市场拓展 - 2022年初，公司收购了FDA批准的抗癌支持药物Sancuso的美国权利[103] - 2022年底，FDA批准将产品的制造商迁至新设施[104] - 2022年第三季度，与PiSA签订了在墨西哥独家供应和分销布洛芬注射产品的新协议[105] - 2022年底，与沙特阿拉伯的Tabuk Pharmaceutical合作，将Vibativ引入中东市场[106] - 2022年7月，与Nordic Pharma签订了关于美国甲氨蝶呤产品许可的协议[108] 财务表现 - 2023年第二季度，Kristalose产品收入较去年同期增加了0.5百万美元[124] - 2023年第二季度，Vibativ产品的收入较去年同期增加了0.6百万美元[127] - Vibativ在2023年第二季度的净收入为3,147,826美元，较2022年同期增长了97.5%[135] - Sancuso在2023年第二季度的净收入为1,916,966美元，较2022年同期下降了47.4%[136] - 2023年6月30日，公司拥有约5310万美元的联邦净经营亏损结转，其中约4400万美元来自非合格股票期权行使产生的净经营亏损结转[139] - 2023年第二季度，公司获得了100万美元的FDA费用退款，用于进一步推动产品研究[140] - Kristalose在2023年上半年的收入为842.6万美元，较去年同期增长了20.3%[142] - Sancuso在2023年上半年的收入为380.4万美元，较去年同期下降了44.0%[143] - Vibativ在2023年上半年的收入为400万美元，较去年同期下降了2.5%[144] - Acetadote在2023年上半年的收入较去年同期增加了10.0万美元，达到32万美元[146] - 其他收入在2023年上半年达到150万美元，较去年同期增加了70.7%[147] - 2023年上半年，产品销售成本为277.1万美元，较去年同期减少了147.3万美元[148] 财务风险管理 - 公司认为与现金及现金等价物相关的利率风险不重要[170] - 截至2023年6月30日，公司在循环信贷设施下的借款余额为1310万美元，适用利率为8.0%[171] - 公司认为外汇风险暴露较小，外汇汇率波动对运营结果或财务状况没有重大影响[172]