公司财务状况 - 公司自成立以来持续亏损，2022年12月31日累计亏损达到1.69亿美元[25] - 公司需要筹集额外资金，截至2022年12月31日，现金及现金等价物累计为2970万美元[26] - 公司预计未来将继续面临重大支出和运营亏损[27] - 公司可能需要通过公开或私人股权或债务融资、第三方资金、市场和分销安排等方式筹集额外资金[28] - 公司的净亏损可能会在季度和年度之间出现显著波动[29] - 公司的研发费用预计将继续是支出的重要组成部分，并可能在未来大幅增加[30] - 公司可能需要在未来筹集额外资金以支持其运营和产品开发活动[31] - 公司的经营计划可能会因许多目前对我们未知的因素而发生变化[32] - 公司可能需要在未来寻求额外资金，如果市场条件有利或具有特定战略考虑[33] - 公司的管理层可能会因未来筹资活动而分散注意力，这可能会损害公司开发和商业化产品的能力[34] 产品开发与商业化 - 公司的产品基于rhCollagen技术，主要应用于组织和器官的3D生物打印以及医学美容领域[164] - 公司与AbbVie等合作伙伴合作开发和商业化皮肤和软组织填充产品，使用rhCollagen技术[165] - 公司推出了基于rhCollagen的Collink.3D 90生物墨水产品，用于3D生物打印应用[166] - 公司与以色列特拉维夫大学和谢巴医学中心合作开发“肠道芯片”组织模型，用于药物发现和高通量筛选[166] - 公司推出了Collink.3D 50L粉末形式的生物墨水产品，提供更灵活的操作性以支持各种3D生物打印应用[166] 风险因素 - 公司面临竞争和技术变革，竞争对手可能开发比公司更先进或更有效的疗法或产品，可能影响公司成功推广产品[56] - 公司面临国际业务相关的各种风险，可能损害业务[57] - 公司新产品的保险覆盖和报销状况不确定，未能获得或维持足够的覆盖和报销可能限制公司推广产品的能力[58] - 医疗产品的“非标签使用”可能对公司业务产生不利影响[59] - 公司目前高度依赖BioInk和医学美容以及3D生物打印产品候选品的未来成功[59] 知识产权 - 公司依赖专利、专利申请、商业秘密和保密协议保护产品相关的知识产权[119] - 专利的有效期有限，专利权保护可能受到挑战[120] - 公司依赖商业秘密保护专有技术和信息[121] - 公司可能会涉及专利诉讼或行政诉讼以获得、保护或执行专利[127] - 公司可能会面临员工、顾问或独立承包商错误使用或泄露第三方机密信息的索赔[129] 市场前景 - 3D生物打印的BioInk是应用于再生医学领域的一种新技术，具有巨大的市场潜力[190] - 皮肤填充剂市场正在迅速增长，全球皮肤填充剂市场价值超过55亿美元，预计2023年至2032年将以超过10%的年复合增长率增长[192] - 全球骨科生物制品市场预计将从2022年的85.6亿美元增长到2029年的123.3亿美元，年复合增长率为5.4%[194] - 全球先进伤口护理市场预计将从2020年的103亿美元增长到2025年的165亿美元，年复合增长率为9.8%[195]