Celcuity业务及产品 - Celcuity是一家专注于开发针对多种实体肿瘤适应症的靶向疗法的临床阶段生物技术公司[40] - Gedatolisib是一种靶向所有Class I PI3K和哺乳动物雷帕霉素（mTOR）的双重抑制剂，具有低纳摩尔级别的潜在性[41] - Gedatolisib通过静脉注射的方式给药，相比口服PI3K和mTOR药物更容易耐受[42] - Gedatolisib在临床试验中表现出较低的毒性水平，使患者更容易接受治疗[43] - Gedatolisib与palbociclib和内分泌疗法结合治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌患者取得了良好的临床效果[45] - Gedatolisib的临床试验结果显示了较高的整体反应率和较长的无进展生存期[45] - Celcuity的CELsignia诊断平台能够通过患者的活体肿瘤细胞识别癌症驱动因子，为靶向治疗提供指导[46] - Celcuity与Pfizer签订了关于gedatolisib的许可协议，包括里程碑支付和特许权利[47] 财务状况 - 公司自成立以来从未盈利，截至2023年6月30日，累计亏损达1.228亿美元[51] - 2023年6月30日，公司现金及现金等价物和短期投资约为3.22亿美元和1.14亿美元[64] - 研发费用在2023年6月30日三个月内约为1374.6万美元，同比增长64%[60] - 2023年6月30日三个月内，总营业费用为1505.5万美元，同比增长57%[59] - 2023年6月30日三个月内，净亏损为1458.8万美元，同比增长46%[59] - 2023年6月30日三个月内，利息支出为131.5万美元，同比增长189%[62] - 2023年6月30日三个月内，利息收入为178.3万美元，同比增长1764%[63] - 2023年6月30日六个月内，研发费用约为2502.5万美元，同比增长66%[60] - 2023年6月30日六个月内，总营业费用为2760.3万美元，同比增长61%[59] - 2023年6月30日六个月内，净亏损为2652.6万美元，同比增长48%[59] - 公司截至2023年6月30日，贷款总额为3500万美元，包括于2021年4月8日提供的1500万美元初始A期贷款和于2022年12月22日提供的2000万美元B期贷款[66] - 公司预计研发和一般管理费用将增加，主要是因为继续开发gedatolisib、管理VIKTORIA-1第3期试验、进行与发现新癌症亚型相关的研究、进行临床试验以及进行其他业务发展活动[66] - 公司预计当前资金、现金等价物和短期投资以及创新贷款协议下可用的借款将足以在未来至少12个月内为公司的运营提供足够的资金[66] - 公司截至2023年6月30日，经营活动中的净现金流为负2252.99万美元，主要由净损失约2650万美元、约370万美元的非现金费用和约30万美元的营运资本变动组成[69] - 公司截至2023年6月30日，投资活动中的净现金流为正3000万美元，主要来自政府证券（美国国债和美国政府证券）到期的净收益[70] - 公司截至2023年6月30日，融资活动中的净现金流为正20万美元，主要来自员工股票期权行权和员工股票购买所得款项[71]