公司业务合作 - Codexis是一家领先的酶工程公司,利用其专有的CodeEvolver®技术平台发现、开发、增强和商业化新型高性能酶和其他类蛋白质[30] - Codexis的业务分为两个业务部门:性能酶和新型生物治疗品[30] - Codexis与Pfizer签订了酶供应协议,为Pfizer的COVID-19治疗产品PAXLOVID™提供CDX-616酶,收到了2590万美元的费用[31] - Codexis与Merck签订了Sitagliptin Catalyst供应协议,为Merck的Januvia®产品提供商业规模的酶,2023年第一季度收入为300万美元[32] - Codexis与Nestlé Health Science合作开发CDX-6114和CDX-7108等产品,已进入临床试验阶段[33] - 公司与Takeda达成战略合作和许可协议,收到850万美元的预付款[34] 财务状况 - 2023年第一季度,产品收入下降73%,达到8364万美元[36] - 研发费用减少15%,为1670万美元[39] - 销售、一般和管理费用下降2%,为1539万美元[40] - 2023年第一季度,Performance Enzymes部门的收入下降了2,360万美元,同比减少71%[41] - 2023年第一季度,Novel Biotherapeutics部门的收入增加了130万美元,同比增长56%[41] - Performance Enzymes部门的研发费用增加了200万美元,同比增长32%[42] - Novel Biotherapeutics部门的研发费用减少了500万美元,同比减少41%[43] - 公司现金及现金等价物余额为102,831千美元,工作资本为91,643千美元[43] - 2023年第一季度,公司经营活动产生的净现金流为-9,212千美元[46] - 2023年第一季度,公司投资活动产生的净现金流为-3,284千美元[46] - 2023年第一季度,公司融资活动产生的净现金流为1,352千美元[46] - 我们的未限制现金和现金等价物截至2023年3月31日总额为1.028亿美元[47] 风险提示 - 公司自成立以来一直处于净亏损状态,截至2023年3月31日,累计亏损达4.439亿美元[60] - 公司依赖合作伙伴,如果无法成功管理这些关系,可能阻止我们开发和商业化许多产品[61] - 公司的收入主要来自少数关键客户,客户集中度增加了收入和运营结果的季度波动风险[78] - 公司可能面临资金需求增加的风险,需要寻求额外资本[77] - 公司可能会受到关于基因改造生物的负面宣传的影响,导致更严格的监管和对基因改造产品进口的限制[89] - 公司可能无法获得产品候选药物的监管批准,这将严重损害公司的业务[97] - 公司可能会卷入保护或执行知识产权的诉讼,这可能是昂贵、耗时且不成功的[125] - 公司财务状况和运营结果可能会因多种因素波动,包括盈利能力、与主要市场合作伙伴的关系、依赖有限客户数量、产品供应协议的有限期限、产品专利保护终止或到期等[131] 法规合规 - 公司的技术、产品和服务涉及基因工程或使用基因工程产品或技术,如果无法克服与基因工程相关的道德、法律和社会关切,公司的技术、产品和服务可能无法被接受[87] - 公司可能会受到关于基因改造生物的负面宣传的影响,导致更严格的监管和对基因改造产品进口的限制[89] - 公司使用危险材料,必须遵守环境法律法规,任何与这些材料的不当处理、存储或处置相关的索赔都可能对公司的业务和运营产生不利影响[89] - 公司作为上市公司,受到证券交易委员会和纳斯达克制定的内部财务报告控制规定的约束[92] - 公司可能会发现内部财务报告控制方面的重大缺陷,这可能会影响公司的财务信息记录、处理和报告的准确性[93] - 未能适应现有或新的法规要求可能导致受到执法行动,影响盈利能力[111] - 与调查员、医疗保健专业人员、第三方支付者等的未来业务关系将受到适用的医疗保健法规的约束[111]