CyPath Lung肺癌诊断技术 - bioAffinity Technologies, Inc.开发了非侵入性的早期诊断技术，用于检测和研究肺癌和其他肺部疾病的靶向治疗[10] - CyPath Lung是公司的第一个诊断测试，旨在非侵入性地检测早期肺癌，可提高低剂量计算机断层扫描（LDCT）的阳性预测值[15] - CyPath Lung使用流式细胞术技术分析痰液中的细胞群，发现与肺癌相关的特征，利用人工智能（AI）开发的自动化数据分析[17] - CyPath Lung使用一种名为TCPP的合成卟啉，具有对癌细胞和癌相关细胞的高亲和力，公司持有多项专利保护该技术[18] - CyPath Lung是第一个结合自动化流式细胞术分析的癌症诊断测试，用于预测痰液样本中的肺癌[21] - CyPath Lung的临床验证和认证证明其在高风险人群中检测肺癌的有效性，包括对细胞比例和患者数据进行分析[22] - CyPath Lung在肺癌早期诊断中表现出92%的敏感性和87%的特异性[33] - CyPath Lung的全球肺癌诊断市场预计2022年为26亿美元，到2030年将达到47亿美元[41] - CyPath Lung是一种非侵入性、易于使用、具有潜力改善患者预后的肺癌诊断平台[41] - CyPath Lung可作为前端诊断工具，与LDCT结合使用，有助于确定是否需要进行更昂贵、专业或侵入性的检测[46] - CyPath Lung与当前诊断肺癌的标准相比表现出色，包括侵入性活检[46] - CyPath Lung的诊断灵敏度和特异性分别为82%和88%[47] - CyPath Lung在低于20毫米的高风险结节中的诊断灵敏度为92%[47] 公司财务状况 - 公司租用额外的公司办公空间，每月租金约为5,000美元[73] - 公司完成了首次公开募股(IPO)，净收益为6,000万美元[77] - 公司在2022年第三季度获得了780万美元的额外收入，来自权证的销售和期权的行使[89] - 公司计划在未来12个月内使用现有资金来支持计划的运营[100] - 公司从2022年第二季度开始认可来自许可方Precision Pathology销售CyPath Lung测试的收入[101] - 公司在2022年12月31日的净亏损约为820万美元，较2021年12月31日的630万美元净亏损有所增加[104] - 公司2022年的营收主要来自首个诊断测试CyPath Lung的特许权利，2022年的销售额约为5000美元，较2021年无销售额有所增加[105] - 公司预计CyPath Lung的营收将继续增长，受产品测试量、患者依从率、付款者组合和付款者及患者的支付模式影响[106] - 公司2022年的运营费用较2021年增加了809万美元，主要是由于研发、临床开发和销售、总务和行政方面的支出增加[108] - 研发支出在2022年和2021年分别为114.3万美元和100.8万美元，增加主要是由于增加了研究人员和实验室用品成本[110] - 临床开发支出在2022年和2021年分别为14.6万美元和13万美元，增加主要是由于专业费用和临床研究活动增加[111] - 销售、总务和行政支出在2022年和2021年分别为272.7万美元和106.9万美元，增加主要是由于咨询、法律和专业费用的增加[112] - 公司2022年的利息支出约为248.6万美元，较2021年的100.2万美元有所增加[115] - 公司2022年的现金流量情况显示，经营活动净现金流出约为407.1万美元，投资活动净现金流出约为22万美元，融资活动净现金流入约为1434.4万美元[127] - 公司目前拥有约1141万美元的现金及现金等价物，预计能够在本年度之后的至少12个月内继续资助运营[120] - 公司采用了FASB ASU No. 2016-01“金融工具-总体（子课题825-10）”标准[135] - 公司选择以公允价值计量可转换票据应付款项，任何变动均记录在经营报告中[136] - 公司讨论并分配了每种转换情景的概率[137] - 公司不参与与非合并实体或金融合作伙伴关系相关的交易[138] - 公司评估了自身作为持续经营实体的能力，需要评估未来现金来源和使用以资助研发活动[139] - 2022年末，公司现金及现金等价物为11,413,759美元，较2021年末的1,360,638美元大幅增长[168] - 2022年公司营收为4,803美元，毛利为4,336美元[169] - 2022年公司研发费用达到1,142,777美元，销售、总务和管理费用为2,727,071美元[169] - 公司于2022年9月6日完成首次公开发行（IPO），募集约780万美元的总收入[174] - 公司在2022年6月完成了1比7的股票合并，导致每股普通股的面值增加至0.007美元[176] - 公司自成立以来一直出现重大亏损和负现金流，截至2022年12月31日，累计亏损达3670万美元，现金及现金等价物约1140万美元，占总资产的93%[179] - 公司的收入主要来自于首个诊断测试CyPath Lung的特许权利，由Precision Pathology销售，服务完成后即向医疗保健提供者发布患者的测试结果[201] - 公司的基本每股收益（亏损）通过将归属于普通股股东的净收入（亏损）除以期间内的加权平均普通股份额数来计算