公司收购与合作 - 公司于2022年2月宣布与Channel Biosciences, LLC达成协议，收购了针对Kv7离子通道的药物发现平台[10] - 公司在2022年2月宣布与BMS签署了taldefgrobep alfa的全球许可协议[33] - 公司与KU Leuven签署了TRPM3拮抗剂开发和商业化协议[39] - 公司收购了Kleo Pharmaceuticals, Inc.，并获得了他们的TDP-43平台技术[64] - 公司与Bristol Myers Squibb签订了全球许可协议，获得了taldefgrobep alfa（BHV-2000）的开发和商业化权利[67] - 公司与Artizan Biosciences签订了协议，开发治疗炎症性肠病（IBD）和帕金森病的新型治疗方法[66] - 公司进入了独家全球许可和研究协议，开发和商业化TRPM3拮抗剂[66] 临床项目 - 公司的主要临床项目之一是BHV-7000，该项目是Kv7平台的主要资产，已经获得了Health Canada的批准，并计划在2023年上半年进行EEG研究[10] - BHV-7000是一种Kv7.2/7.3通道激活剂，具有广泛的体内抗惊厥活性和广泛的治疗指数，预期将成为无法控制当前疗法的癫痫患者的潜在解决方案[12] - BHV-7000已被美国食品和药物管理局授予罕见儿童疾病认定[14] - BHV-7010作为下一代Kv7.2/7.3激动剂正在开发中[17] - BHV-8000将进入2023年的第一阶段研究[19] - BHV-2100 是公司评估的首选候选药物，计划于2023年推进至临床阶段[40] - BHV-2100 是公司开发的口服可用小分子 TRPM3 拮抗剂，用于神经病理性疼痛的潜在非阿片类治疗[42] 药物研发 - 公司正在支持 KU Leuven 进行关于 TRPM3 在疼痛和其他疾病中的作用的进一步基础和转化研究[42] - 公司利用 MoDE 平台开发新型双特异性分子降解剂，用于治疗 IgA 肾病[43] - 公司的 MoDE 平台技术有望为多种疾病带来显著潜在益处，包括重症肌无力、类风湿关节炎等[45] - 公司计划在2023年下半年向 FDA 提交 BHV-1300 的 IND 申请[45] - 公司利用 MATE 结合技术生成特异位点抗体药物结合物，预计将提高抗体药物结合物的稳定性和治疗指数[46] 临床试验 - 公司在2022年5月宣布了针对SCA患者的troriluzole的第三阶段临床试验的顶线结果[27] - 在SCA3亚组中，troriluzole显示出与安慰剂相比的治疗效果[27] - troriluzole在减少跌倒风险方面表现出积极效果[27] - 公司在2022年9月宣布，verdiperstat未能在ALS患者中达到预定的主要疗效终点[32] 法律和监管 - 公司拥有或许可专利，保护产品、使用方法和制造方法，以及其他与推动科学进步相关的创新[56] - 公司计划在美国开发和商业化产品候选药物，并可能与其他地区的合作伙伴建立分销或许可安排[55] - 公司在美国受FDA监管，遵守《联邦食品、药品和化妆品法》及相关法规[71] - FDA可能会要求进行后市场测试和监测，以监测产品的安全性或有效性[79] - 美国和其他地区的药品审批流程可能会涉及额外的产品测试和行政审查期[90]