公司业务及产品 - 公司是一家专注于开发心血管和肺部疾病治疗的细胞和细胞衍生疗法的临床阶段公司[52] - CardiAMP细胞疗法用于缺血性心力衰竭和慢性心肌缺血，已获得FDA突破性设备认定[55] - 公司的NK1R+ MSC细胞疗法已获得FDA批准用于缺血性心力衰竭和急性呼吸窘迫综合征[62] - 公司的Helix生物疗法递送系统可将治疗物质直接递送到心肌中，已在欧洲获得CE标志[66] 市场批准与合作 - 2022年7月，公司与日本药品医疗器械管理局就CardiAMP细胞疗法系统在日本的批准进行了第二次磋商[59] - 2022年12月，FDA批准了公司用于急性呼吸窘迫综合征的NK1R+ MSC细胞疗法的IND申请[64] 业务影响及财务状况 - 由于COVID-19大流行，公司的业务受到了显著干扰，包括开发项目和监管商业化时间表的延迟[68] - 公司目前通过销售AVANCE可操纵导管插入器和合作协议收入等方式获得了适度的收入[70] - 公司计划在可预见的未来增加研发支出，继续进行心力衰败和慢性心肌缺血的CardiAMP自体细胞疗法试验[73] - 2023年3月31日，公司的营收为64,000美元，较2022年同期的60,000美元有所增长[79] - 研发支出在2023年3月31日的三个月内达到2,384,000美元，较2022年同期的2,186,000美元有所增加[80] - 销售、一般和管理支出在2023年3月31日的三个月内降至1,190,000美元，较2022年同期的1,201,000美元有所减少[81]