公司财务状况 - 公司总部位于美国，大部分行政费用和研发成本以美元计价[96] - 公司在2023年3月31日和2022年3月31日的三个月内，分别认定了2.8万美元和4.6万美元的外汇交易损失[96] - 公司认为美元、澳大利亚元、英镑和加拿大元之间汇率变动10%不会对财务状况或运营结果产生重大影响[96] - 公司在2022年和2021年分别录得1.059亿美元和1.191亿美元的净亏损，2023年3月31日的三个月内亏损为2500万美元[102] - 公司预计将在未来几年内继续承担重大费用和增加运营亏损[102] - 公司截至2023年3月31日拥有7230万美元的现金及现金等价物，预计将能够支持运营支出至2024年第一季度[106] 资金需求与融资计划 - 公司需要额外资金来支持持续运营，可能会被迫延迟、减少或终止某些研发项目[107] - 公司进入了贷款和担保协议，可能限制公司在经营业务方面的灵活性[108] - 公司在第一轮融资中已经使用了3000万美元中的1500万美元[111] - 公司计划通过公开和私人股权发行、债务融资、战略合作和许可安排等方式寻求额外资本[112] 临床试验与研发 - 公司目前处于产品候选人的早期开发阶段，仅有25名患者参与了临床试验[131] - 公司可能会遇到困难在临床试验中招募足够数量的患者，可能会延迟或阻止临床试验的进行[137] - 公司可能会遇到临床试验中的重大延迟，或者未能满足适用监管机构的安全性和有效性要求[141] 竞争与市场前景 - 公司面临来自大型制药公司、生物技术公司、学术机构等多方面的激烈竞争[151] - 公司的竞争对手可能拥有比公司更多的财务、产品开发、制造和营销资源，可能对公司的商业计划产生不利影响[152] - 公司可能会寻求FDA或其他监管机构对其产品候选人进行加速批准路径，但并不保证能成功获得这些加速批准[154] 风险因素 - 公司可能面临员工流失风险，影响战略交易和业务运营[210] - 公司可能面临知识产权侵权的第三方索赔，可能阻止或延迟公司的开发和商业化努力[226] - 公司的产品候选人可能引发不良事件，如果无法成功抵御产品责任索赔，公司可能会承担巨大的责任和成本[220]