Avadel Pharmaceuticals plc(AVDL) - 2023 Q3 - Quarterly Report

公司概况 - Avadel Pharmaceuticals plc是一家生物制药公司[NASDAQ: AVDL][134] 产品信息 - LUMRYZ是他们产品组合中唯一的商业化产品[136] - LUMRYZ是美国FDA批准的治疗成年人嗜睡症的药物[137] - LUMRYZ获得了为期七年的孤儿药独家权利[137] - LUMRYZ在临床试验中表现良好[139] - LUMRYZ的一次夜间服用方案受到患者和临床医生的青睐[142] 行业竞争和财务状况 - 公司面临着激烈的行业竞争和技术变革[149] - 公司在2023年第三季度实现了7014万美元的产品收入[155] - 公司在2023年第三季度的运营亏损为3.511亿美元[155] 产品销售与收入确认 - 公司销售产品给特殊药房,根据ASC 606,产品销售收入在客户获得产品控制权时确认,通常是在客户收到产品时[1] - 产品销售收入的调整包括付款折扣、特殊药房费用、患者财务援助计划、回扣和产品退货等,根据合同安排、历史趋势、产品预期利用率等进行估计[2] - 收入记录为估计的净销售价格,包括用于减少毛产品销售额的变动考虑,如付款折扣、特殊药房费用、患者财务援助计划、回扣和产品退货[3] 现金流状况 - 2023年前9个月,公司经营活动现金流为负45,544美元,同比下降82.9%[178] - 2023年前9个月,公司投资活动现金流为负134,844美元,同比下降237.3%[181] - 2023年前9个月,公司融资活动现金流为正148,525美元,同比增长1,875.1%[182] 风险和控制 - 2023年第三季度,公司认为通货膨胀对其业务、财务状况或运营结果没有实质影响[190] - 公司首席执行官和首席财务官认为,截至2023年9月30日,公司的信息披露控制和程序有效[191] - 在2023年第三季度,公司的内部财务报告控制未发生任何变化,不会对内部财务报告控制产生实质影响[193]