Avadel Pharmaceuticals plc(AVDL) - 2023 Q1 - Quarterly Report

产品信息 - Avadel Pharmaceuticals plc是一家生物制药公司,其主要产品LUMRYZ已获得美国FDA批准用于治疗成年人的猝倒症或白天过度嗜睡症[117] - LUMRYZ的临床试验数据显示,9克一次睡前服用LUMRYZ的患者在试验的三个主要终点指标上表现出显著和临床意义的改善[122] - FDA授予LUMRYZ治疗猝倒症或白天过度嗜睡症的孤儿药品独家权利,有效期至2030年5月1日[126] - RESTORE研究展示,92.5%的患者更喜欢一次睡前服用LUMRYZ的方案,而大多数患者在4周内达到稳定剂量[139] 公司挑战 - 公司面临的挑战包括竞争激烈、药品价格环境政治关注、资本获取困难等[142] COVID-19影响 - COVID-19疫情对公司业务、财务状况和资金来源可能产生重大影响,公司已采取措施以减轻潜在影响[148]