公司业务及药物研发 - 公司是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发创新药物,目前主要关注乳腺癌和其他乳腺疾病[43] - (Z)-endoxifen是公司正在开发的一种活性代谢物,用于治疗乳腺癌和减少乳腺密度[44] - 公司正在进行一项名为Karisma-(Z)-endoxifen的Phase 2研究,旨在确定每日(Z)-endoxifen对乳腺密度减少的剂量-反应关系[44] - 公司已获得美国FDA对口服(Z)-endoxifen的IND申请授权,用于乳腺癌的新辅助治疗[44] - 公司在进行第二阶段的Phase 2试验,研究口服(Z)-endoxifen作为乳腺癌新辅助治疗的效果[45] 投资情况 - 公司投资了Dynamic Cell Therapies, Inc.,一家CAR-T疗法开发公司,拥有约19%的股权[45] - 公司投资的DCT Series Seed Preferred Stock因市场条件变化和投资方运营状况而导致减值,减值金额为2,990美元[49] 财务状况 - 研发费用主要包括临床和非临床试验、薪酬和专业费用,其中临床和非临床试验支出减少了8%[51] - 总体运营费用在2023年9月份同比减少了9%,主要是由于研发费用和一般行政费用的降低[51] - 2023年9月份的研发费用为4,467美元,较2022年同期减少了693美元,主要是由于(Z)-endoxifen试验成本的降低[51] - 2023年9月份的一般行政费用为3,001美元,较2022年同期减少了44美元,主要是由于非现金股权报酬费用的降低[53] - 利息收入在2023年9月份达到1,274美元,较2022年同期增加了1,080美元,主要是由于投资余额增加和利率上升[55] - 截至2023年9月30日,公司拥有44513美元的市场资金和较去年同期更高的平均利率[62] - 2023年9月30日,公司净亏损22340美元,经营活动中使用了15370美元现金,截至同日,公司拥有94031美元的无限制现金和等值现金,工作资本为94204美元[63] - 2023年9月30日,公司现金、等值现金和受限现金为94141美元[64] - 2023年前9个月,公司经营活动中使用的净现金为15370美元,较2022年同期减少了867美元[65] 风险提示 - 公司预计未来将继续发生经营亏损,资金需求将取决于多个因素,包括研发药物的成本、临床试验和非临床试验相关的费用、专利申请的费用等[66] - 如果公司无法在需要时以合理条件或根本无法筹集到额外资金,可能会被迫削减或停止运营[67] - 公司股价未能维持每股1美元的最低收盘出价,可能导致公司被纳斯达克摘牌,影响股价、流动性和筹资能力[68] - 截至2023年9月30日,公司估计的不可取消承诺为5638美元[69] - 公司董事会授权了一项回购计划,最多可回购10000美元的普通股,截至2023年9月30日,回购的普通股数量分别为1201和1320,回购成本分别为1323和1475美元[70]