公司概况 - 公司是一家总部位于加利福尼亚帕洛阿尔托的临床阶段生物技术公司，专注于慢性疼痛、炎症、纤维化和其他炎症性疾病的治疗药物开发[78] - 公司有三个产品开发平台，包括纤维化和抗肿瘤坏死因子（TNF）、大麻二酚（CBD）衍生药物和α7尼古丁乙酰胆碱受体（α7nAChR）[78] 财务状况 - 公司在2023年6月30日累计亏损为1.1585亿美元，运营资金亏损为133.88万美元，2023年6月30日三个月和六个月的净亏损分别为368.02万美元和844.22万美元[74] - 公司预计将需要发行股权来资助运营并偿还未偿还的债务，如果无法实现运营盈利或无法成功获得其他形式的融资，将不得不评估减少运营支出和节省现金的替代措施[74] - 公司预计在2023年剩余时间需要约5000万美元，2024年至2027年需要约2.7亿美元的现金需求[98] - 公司在2023年4月进行了融资交易，募集了约300万美元的总收益[99] - 2023年8月公司进行了融资交易，募集了约300万美元的总收益[101] 研发活动 - 公司有几个未来产品候选品正在研发中，其中一个产品候选品已在英国成功完成早期治疗Dupuytren's Contracture的2b期临床试验[79] - 研发费用主要涉及到三个产品平台的发现工作和临床开发，包括与合作伙伴和第三方合同组织的协议费用、临床材料生产费用、实验室和供应商费用、员工相关费用以及设施和其他费用[81] - 研发活动对公司商业模式至关重要，预计随着临床项目的进展和额外产品候选品的临床试验启动，研发费用将在未来几年内增加[82] - 研发费用在2023年6月30日的三个月内为789,441美元，较2022年同期增加了343,083美元或77%[89] - 研发费用-相关方在2023年6月30日的三个月内为131,463美元，较2022年同期增加了74,127美元或129%[90] - 研发费用在2023年6月30日的六个月内为1,367,750美元，较2022年同期增加了262,453美元或24%[93] - 研发费用-相关方在2023年6月30日的六个月内为348,147美元，较2022年同期增加了243,093美元或231%[94] 公司风险 - 公司需要筹集大量资金以支付债务和覆盖运营成本，预计未来需要额外融资，无法保证能够获得所需资金或有利条件下的资金[74] - 公司股票价格可能会因大量股票销售而下跌[117] - 未来发行公司股票或购买权可能导致股东权益进一步稀释[118] - 股东大量在公开市场出售公司股票可能导致股价显著下跌[119] 会计及内部控制 - 公司的关键会计政策和估计包括无形资产和研发中的关键政策和估计[103] - 公司的无形资产和研发中的资产减值损失在2022年第四季度为334.2万美元[104] - 公司的管理认为最近颁布但尚未生效的会计准则不会对公司的财务报表产生重大影响[105] - 公司的管理评估了披露控制和程序的有效性，并认为截至2023年6月30日，披露控制和程序不够有效[106] - 公司的管理计划在2023年下半年完成对内部财务报告控制的设计和运行有效性的评估[109] - 公司的管理正在采取措施加强内部财务报告控制，包括实施季度收入表波动和差异分析[110] - 公司的管理正在实施额外的审查层，确保SEC报告过程中的财务报表经过另一名SEC报告团队成员的审查[111] - 公司管理层将考虑截至2022年12月31日存在的重大弱点在控制有效运行足够连续的报告期后，以及管理层通过测试验证控制的有效运行后，将其视为已完全纠正[112] - 公司内部财务报告控制的变化[114] - 截至2023年6月30日，公司拥有的未行使股票期权数量为147,956股，行权价格为每股85.20美元；未行使的预先融资认股权证数量为3,948,460股；未行使的认股权证数量为9,621,793股，行权价格为每股11.64美元（不包括预先融资认股权证）[116]