公司概况 - 公司是一家总部位于加利福尼亚州帕洛阿尔托的临床阶段生物技术公司，专注于开发治疗慢性疼痛、炎症、纤维化和其他炎症性疾病的药物[76] - 公司有三个产品开发平台，包括纤维化和抗肿瘤坏死因子（TNF）、大麻二酚（CBD）衍生药物和α7尼古丁乙酰胆碱受体（α7nAChR）[76] 财务状况 - 公司在2023年3月31日的累计赤字为1.12170623亿美元，运营资金亏损为92.5565万美元，2023年第一季度净亏损为476.2078万美元，经营活动现金流为386.9891万美元[73] - 公司截至2023年3月31日的现金余额为2,646,184美元，工作资本为负925,565美元，主要由于现金减少[91] - 公司预计将继续出现亏损，预计研发费用和一般和行政费用将继续增加，因此需要筹集额外资金来支持运营[91] 研发与产品 - 公司有几个未来产品候选品正在开发中，其中一个产品候选品已在英国成功完成了杜普特伦收缩症的2b期临床试验[77] - 研发费用主要涉及到三个产品平台的发现工作和临床前和临床开发，包括与合作伙伴和第三方合同组织的协议相关的费用、生产临床材料的费用、实验室和供应商费用、员工相关费用以及设施和其他费用[79] - 研发活动对公司商业模式至关重要，预计随着临床项目的进展和寻求启动额外产品候选品的临床试验，研发费用将在未来几年内增加[80] - 产品候选品的成功概率取决于多种因素，包括竞争、制造能力和商业可行性[82] - 研发费用在2023年3月31日结束的三个月内为578,309美元，较2022年同期减少了12%[87] - 研发费用-相关方在2023年3月31日结束的三个月内为216,684美元，较2022年同期增加了354%[88] - 总体支出中，研发费用和一般和行政费用均有所增加[87][88][89] 资产与财务报告 - 截至2022年12月31日，公司的无形资产和研发中的资产减值3,342,084美元，导致总共的IP R&D资产余额为906.3万美元[98] - 公司的管理评估认为，截至2023年3月31日，公司的披露控制和程序未能提供合理水平的保证，以确保在规定的时间内记录、处理、总结和报告SEC规则和表格中要求披露的信息[101] - 公司的管理计划在2023年下半年完成对其财务报告内部控制的设计和运行有效性的评估[103] - 公司计划在2023年下半年完成对内部财务报告控制的设计和运行有效性的评估[103] - 管理层继续采取措施，包括对收入表进行季度波动和差异分析，以便检测账户余额的重大变动，并研究任何超过规定阈值的差异[104] - 实施对SEC报告流程的额外审查层，并确保整体财务报表和准备工作由SEC报告团队的一名成员进行同意审查，而不是SEC报告经理[105] 资金筹集 - 公司于2023年4月5日与某些购买者签订证券购买协议，同意以每股1.91美元的价格出售40万股普通股、可预先融资的认股权证，购买总额约为300万美元[94] - 2023年4月预融资认股权证的行权价格为0.0001美元，立即行使，不会因后续以低于当前行权价格的有效价格发行股权而调整行权价格[94]