Ascendis Pharma(ASND) - 2023 Q1 - Quarterly Report

公司财务状况 - 2023年第一季度公司营收为3,358.9万欧元,同比增长392.5%[7] - 2023年第一季度公司净利润为-1,109.1万欧元,同比改善11.6%[7] - 2023年第一季度公司现金及现金等价物为501,281万欧元,较去年同期增长6.5%[8] - 2023年第一季度公司研发费用为106,114万欧元,同比增长27.9%[7] - 2023年第一季度公司负债总额为799,073万欧元,较去年同期减少3.3%[8] - 公司在2023年3月31日的可转换票据和衍生负债的账面价值分别为399.9百万欧元和116.8百万欧元[20] - 公司的财务报表不受其他新标准的影响[20] - 公司未发现关键会计估计的重大影响[23] - 公司在2023年3月宣布了全球银行业务情况,但未对预期信贷损失进行准备[24] 公司产品开发 - 公司正在开发三种内分泌罕见病产品候选药物,涵盖多个地理区域,包括TransCon hGH用于小儿生长激素缺乏症、成人生长激素缺乏症和Turner综合征;TransCon PTH用于甲状旁腺功能减退症;TransCon CNP用于软骨发育不全症[66] - 公司已启动两种免疫肿瘤学产品候选药物的临床开发:TransCon TLR7/8激动剂和TransCon IL-2 ß/g[67] - 公司宣布眼科为第三个独立治疗领域,首个候选药物为TransCon RBZ,用于治疗因眼后部异常血管生长和/或液体积聚导致的视力丧失[68] - TransCon技术平台旨在结合传统前药和持续释放技术的优势,开发高度差异化的产品候选药物[70] - TransCon hGH(SKYTROFA)是首个通过持续释放实现生长激素治疗的FDA批准产品,用于治疗小儿生长激素缺乏症[72] - TransCon PTH是一种甲状旁腺激素的前药,旨在治疗甲状旁腺功能减退症,目前正在进行全球三项临床试验[77] - FDA对TransCon PTH的NDA提出了一些缺陷,可能导致PDUFA行动日期延迟[79] - 公司计划在2024年初在德国推出TransCon PTH[80] - TransCon CNP是一种长效前药,旨在治疗软骨发育不全症,目前正在进行全球第二阶段试验[87] - TransCon CNP在一项52周的试验中达到了主要疗效终点,显示出与安慰剂相比的年化身高速度的显著改善[89] 公司投资与风险管理 - 公司采取投资政策以保护资本、满足流动性需求和分散与现金、现金等价物和可交易证券相关的风险[137] - 公司将大部分现金和现金等价物存放在主要金融机构的账户中,超过了保险限额[138] - 公司为了减轻银行存款的信用风险和保护资本,将部分银行存款投资于主要是美国国债、美国政府债券和公司债券[139] - 公司在每个报告日期考虑了银行存款和可交易证券的预期信用损失风险,包括因违约概率而产生的假设影响[140] - 公司暴露于公司股价的变化,当以公允价值重新计量衍生负债时[141] - 衍生负债与可转换票据中嵌入的外币转换期权相关,按公允价值计量[142]