Artelo Biosciences(ARTL) - 2023 Q3 - Quarterly Report
ARTLArtelo Biosciences(ARTL)2023-11-13 21:02

公司产品研发与治疗领域 - 公司总部位于加利福尼亚圣迭戈县,成立于2011年[52] - 公司目前正在开发治疗癌症相关厌食症的ART27.13和治疗疼痛性神经病的ART26.12等产品[53][54] - ART27.13是一种双重大麻素受体激动剂,已在癌症患者中展示出体重增加的潜力[55] - 公司计划在2024年下半年开始ART26.12的首次人体研究[58] - 公司拥有关于CBD的合成晶体结构的多项专利,计划将其用于治疗焦虑症等疾病[60] - 公司的研究重点在于利用脂质信号通路,特别是内源大麻素系统,开发治疗癌症、疼痛、炎症等疾病的药物[62] - 公司的商业策略是开发和商业化具有治疗潜力的脂质信号调节剂,包括调节内源大麻素系统[66] 公司财务状况与资金需求 - 2023年第三季度,公司的营运支出为2,614千美元,较2022年同期增加220千美元[69] - 2023年前九个月,公司的营运支出为6,690千美元,较2022年同期减少121千美元[70] - 公司自成立以来一直亏损,2023年前九个月净亏损为6,200万美元[72] - 公司已完成一项股权发行,于2021年11月获得净收益1,820万美元[72] - 公司签署了一项购买协议,允许在36个月内出售总值2,000万美元的普通股,截至2023年9月已发行306,666股,净收益500万美元[73] - 公司在2023年7月提交了一份价值7500万美元的注册声明书,于2023年7月14日生效[74] - 公司现有的现金资源预计足以支持计划的运营至2025年第一季度[77] - 截至2023年9月30日,公司的流动资产为13,428千美元,较2022年12月31日减少4,894千美元[78] - 2023年前九个月,公司的经营活动现金流为-5,611万美元,较2022年同期减少104万美元[79] - 2023年前九个月,公司的投资活动现金流为766千美元,较2022年同期减少396千美元[80] - 公司需要筹集额外资金以支持业务目标[100] - 公司自成立以来一直在用大量资金支持研究和运营,并预计未来支出将大幅增加[101] - 公司需要在不久的将来筹集额外资金以满足营运资本和资本支出需求[102] - 公司如果无法按时或以可接受的条件筹集到额外资金,可能会被迫显著延迟、缩减或终止一个或多个产品开发项目或商业化努力[104] 公司风险与挑战 - 公司目前正在从英国获得与在英国进行的临床试验相关的研发税收抵免[107] - 公司与NEOMED Institute和Stony Brook University Research Foundation签订了许可协议,如果公司未能履行这些义务,可能会对业务、运营结果、财务状况和前景产生重大不利影响[110] - 政治紧张局势可能会影响公司的投资、供应链和全球人员流动,从而对公司的临床试验、潜在合作伙伴范围和业务产生不利影响[116] - 公司面临着许多新公司常遇到的风险和困难,这可能会对公司的运营产生不利影响[116] - 公司的商业目标是追求调节脂质信号通路的治疗方法的许可、开发和商业化,但公司没有成熟的产品候选者,可能无法成功许可任何产品[119] - 公司目前没有获得商业销售批准的治疗产品,如果公司无法筹集足够的资本,可能会限制公司成功开发产品的能力[124] - 公司目前没有任何已获批准用于商业销售的治疗产品[125] - 公司的财务状况和运营结果可能会因多种因素而波动[128] - 由于COVID-19造成的供应链限制,公司可能会延迟提供足够的产品进行未来测试[129] - 临床试验的结果可能无法支持获得产品候选药物的监管批准[135] - 患者招募是临床试验时间的重要因素[137] - 公司可能被迫专注于有限数量的开发候选药物[143] - 公司将需要依赖第三方进行我们的临床前研究和临床试验,这些第三方可能表现不佳[145] - 公司计划依赖第三方CRO进行大部分临床前研究和临床试验[146] - 公司将需要依赖第三方进行我们的临床前研究和临床试验,这些第三方可能表现不佳[147] - 公司目前没有营销和销售组织,也没有营销产品的经验[doc id='150'] - 公司目前没有销售、营销或分销能力,也没有作为公司在商业化产品方面的经验[doc id='151'] - 公司可能依赖第三方供应商提供临床和商业用品,包括活性成分,这些供应品可能无法按照公司要求的标准提供,或者根本无法提供[doc id='158'] - 公司可能依赖单一供应商提供某些供应品,如果该供应商无法按照公司要求的数量提供供应品,或者根本无法提供,公司可能无法以可接受的条件及时或根本无法从其他供应商那里获得替代供应品[doc id='159'] - 公司目前没有任何制造设施,也没有自己拥有任何财产、实验室或制造设施[doc id='160'] - 公司的商业成功在很大程度上取决于与公司可能获得、许可或内部开发的任何产品