Artelo Biosciences(ARTL) - 2023 Q2 - Quarterly Report
ARTLArtelo Biosciences(ARTL)2023-08-10 20:00

公司业务及产品研发 - 公司是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发和商业化针对脂质信号通路的治疗药物[54] - 公司目前正在开发一种双重大麻素激动剂,用于治疗与癌症相关的厌食症[54] - 公司还在研发一种小分子产品候选药物,用于治疗疼痛性神经病变,癌症,疼痛和炎症,并可能用于焦虑相关疾病[55] - 公司通过授权活动获得了两种受专利保护的产品候选药物,其中一种用于癌症相关的厌食症[56] - 公司已经开始了癌症相关厌食症的临床研究,并计划在多个国家的18个研究点进行第二阶段研究[57] - 公司的产品候选药物包括合成双重大麻素GPCR激动剂、FABP5抑制剂和合成CBD共晶[62] - 公司计划将ART26.12作为首选候选药物用于化疗诱导的周围神经病变的治疗和/或预防[58] - 公司拥有两项美国专利,一项待定的美国专利申请,两项外国专利和七项待定的外国专利申请,专注于合成CBD共晶的研发[61] 财务状况及资金需求 - 公司的总营业支出在2023年6月30日的三个月内较2022年同期减少687千美元[70] - 公司在2023年6月30日的运营支出为1.8百万美元,较2022年同期的2.5百万美元有所下降[1] - 公司在2023年6月30日的研发支出为1.987百万美元,较2022年同期的1.52百万美元增加了467千美元[2] - 公司在2023年6月30日的净亏损为3.767百万美元,较2022年同期的4.414百万美元减少了647千美元[2] - 公司在2023年6月30日的流动资产为14.6百万美元,较2022年12月31日的18.3百万美元减少了3.72百万美元[2] - 公司在2023年6月30日的流动负债为0.6百万美元,较2022年12月31日的1百万美元减少了395千美元[2] - 公司在2023年6月30日的经营活动中使用的现金为3.809百万美元,较2022年同期的4.019百万美元减少了210千美元[2] - 公司在2023年6月30日的投资活动中提供的现金为2.598百万美元,较2022年同期的4.242百万美元减少了1.644百万美元[2] - 公司在2023年6月30日的融资活动中没有任何资金活动[2] - 公司在2023年6月30日的工作资本为13.999百万美元,较2022年12月31日的17.324百万美元减少了3.325百万美元[2] - 公司需要筹集额外资金以支持业务目标[102] - 公司自成立以来一直在使用大量现金来资助研究和运营,并预计未来的支出将大幅增加[103] - 公司需要在不久的将来筹集额外资金以满足营运资本和资本支出的需求[104] - 如果公司无法在需要时按可接受的条件筹集到额外资金,公司可能需要显著延迟、缩减或终止一个或多个产品开发项目或商业化努力,或者终止业务计划的其他方面[105] 风险因素 - 公司与NEOMED研究所和斯托尼布鲁克大学研究基金会签订了许可协议,如果公司未能履行这些义务,许可方可能有权终止许可协议,这可能会对公司的业务、运营结果、财务状况和前景产生重大不利影响[111] - 政治紧张局势,包括乌克兰战争,可能会影响对公司业务的投资,携带所需材料的供应链以及全球人员流动[117] - 公司的商业目标是追求调节脂质信号通路,包括内源性大麻素系统的治疗性治疗方法的许可、开发和商业化[118] - 如果公司无法按需筹集足够的资本,公司可能需要减少计划的研究和开发活动范围,这可能会损害我们的业务计划、财务状况和运营结果,或者完全停止我们的运营[119] - 即使公司的一个或多个产品候选获得商业销售批准,公司预计在商业化任何获批产品候选人方面将产生重大成本,公司可能无法从这些产品的销售中产生重大收入,导致未来利润有限或没有[120] - 公司目前没有任何已获批准用于商业销售的治疗产品[126] - 公司的财务状况和运营结果预计会因多种因素而每季度和每年波动[129] - 由于COVID-19造成的持续供应链限制,公司可能会延迟提供足够的产品进行未来测试[130] - 公司可能会遇到无法按预期时间提交新药申请以开始临床试验的情况[132] - 临床药物开发是一个漫长且昂贵的过程,早期研究和临床试验的结果可能无法预测未来临床试验的结果[136] - 公司可能会被迫集中精力开发有限数量的开发候选药物,这可能导致错过具有更大临床成功机会的机会[142] - 公司将需要依赖第三方进行我们的临床前研究和临床试验,这些第三方可能无法令人满意地执行其任务[144] - 公司目前没有市场和销售组织,也没有销售产品的经验,如果无法建立营销和销售能力,公司可能无法产生产品收入[148] 法律及合规风险 - 公司可能会因知识