公司业务及产品 - 公司是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发针对脂质信号通路的治疗药物,包括内源大麻素系统(ECS)[13] - 公司目前正在开发两个主要项目,分别是合成双大麻素受体激动剂ART27.13和FABP5抑制剂ART26.12[14][15] - ART27.13正在进行针对癌症相关厌食症的临床试验,预计将在2023年上半年开始第二阶段试验[18] - ART26.12作为治疗化疗诱导周围神经病变(CIPN)的潜在药物,目前处于前临床研究阶段,预计首次人体试验将于2024年中期开始[19] - 公司拥有关于CBD合成晶体的多项专利,预计该产品将具有优越的药理特性,适用于多种潜在适应症[20] - 公司计划开发利用合成新化合物来调节受体结合和内源性大麻素运输的方法[24] - 大麻素靶向药物已被批准用于治疗多种疾病,与公司的治疗重点领域相吻合[25] - 公司的目标是开发和商业化提供医生访问治疗潜力的合成新化合物[26] - 公司的FABP5抑制剂计划旨在治疗乳腺癌、前列腺癌、神经病性和疼痛以及焦虑症等疾病[48] - 公司的CBD固态配方与TMP共形成,针对炎症性肠病、创伤后应激障碍(PTSD)和罕见/孤儿疾病进行开发[49] - 公司在抗癌模型中观察到有趣的数据,并继续探索这一潜在的发展策略[50] 合作与协议 - 公司与NEOMED签订协议,获得了开发和商业化某化合物的独家全球许可[32] - 公司与NEOMED签订的协议中包括了达到某些监管、商业和销售里程碑时的潜在支付[33] - 公司与NEOMED合作进行的临床研究显示某化合物在安全性方面具有可接受的表现[37] - 公司与Stony Brook University签订协议,获得了开发、制造和销售某专利产品的独家许可[38] - 公司与Stony Brook University签订的协议中包括了支付年度许可维护费用的条款[39] - 公司与Stony Brook University签订的协议中包括了在特定情况下减少版税的条款[40] - 公司与Stony Brook University签订的协议中包括了根据里程碑支付的条款[41] 法律与政策影响 - 美国第五巡回上诉法院裁定个人 mandate 违宪,但将案件发回地方法院以确定 ACA 的其他改革是否也应被剥夺[67] - 2017 年《税收削减和就业法案》废除了 ACA 对未保持符合健康覆盖的个人征税责任支付,自 2019 年 1 月 1 日起生效[67] - 2020 年 3 月 2 日,美国最高法院裁定 ACA 的宪法性有效,但未来诉讼和废除 ACA 的努力可能会影响公司业务[67] - 2011 年《预算控制法案》导致医疗保险支付减少,2020 年《冠状病毒援助、救济和经济安全法案》暂停了医疗保险的 2% 削减[68] - 政府对制药公司定价方式进行了加强监管,包括通过国会调查和立法来提高产品定价透明度和降低成本[69] - 医疗机构越来越使用竞标程序来确定购买产品和供应商[70] 财务状况 - 公司在2022年12月31日的资产总额为19,403千美元[286] - 公司在2022年12月31日的现金及现金等价物为6,888千美元[286] - 公司在2022年12月31日的股权融资额为18,262千美元[291] - 公司在2022年12月31日的股票拆分比例为1比15[292] - 公司在2022年12月31日的现金流量表显示,经营活动产生的净现金流为-8,008千美元[286] - 公司在2022年12月31日的投资活动产生的净现金流为2,958千美元[286] - 公司在2022年12月31日的融资活动产生的净现金流为0千美元[286] - 公司在2022年12月31日的现金及现金等价物为6,888千美元[306] - 公司在2022年12月31日的市场可交易证券余额为9,150千美元[307] - 公司在2022年12月31日的可供出售证券余额为1,495千美元[309] - 公司的市场证券包括商业票据和可供出售证券,截至2022年12月31日,商业票据为9,150美元,美国国债为1,495美元[317] - 2022年,股权支出为2,458美元,2021年为934美元,2021年8月为1,531美元[320] - 公司根据ASC 740“所得税”会计处理所得税,包括对未来税收后果的认可,根据已颁布的预期适用于可预期收回或结算的年度的税率来衡量[321] - 基本每股收益(EPS)基于期间内流通普通股的加权平均数量计算,稀释EPS基于加权平均普通股数量加上稀释潜在普通股的影响计算[323] - 2022年12月31日,2021年12月31日和2021年8月31日,以下普通股等价物被排除在稀释每股净亏损计算之外,因为结果是反稀释的[324] - 公司遵循ASC 450-20“损失承诺”报告会计准则,报告与损失承诺相关的责任[325] - 2022年6月,FASB发布了ASU 2022-