公司在中国业务的法律法规影响 - 公司在中国的业务受到复杂和快速变化的法律和法规的影响[22][37][39] - 中国政府可能随时对公司在中国的业务进行干预或影响，可能导致业务变化和证券价值下降[22][38][42] - 公司在中国的运营可能受到监管审查限制，影响公司在海外市场发行证券和筹集资本[23][43][46] - 公司及其中国子公司需遵守各种关于网络安全和数据保护的法律法规[50] - 公司及其中国子公司必须严格保护客户、员工和公司数据的完整性和安全[51] - 中国监管机构对数据安全和数据保护领域的监管日益加强[53] 公司在中国市场的监管挑战 - 中国市场对于药品行业的监管严格，监管政策可能会影响公司产品的批准和商业化[63] - 中国的药品行业监管框架近年来发生重大变化，公司预计将继续发生重大变化，可能导致合规成本增加或延误或阻止公司药物候选品在中国成功开发或商业化[64] - PCAOB对总部位于中国的审计师的审计报告进行检查和调查可能会影响公司在纳斯达克上市和在美国市场交易的能力[65] - PCAOB对注册会计师事务所的检查和调查受到限制可能导致公司被列为“委员会确定的发行人”，并在两年内被禁止在美国国家证券交易所交易[66] - 美国证监会对中国境内运营和审计的美国上市公司的审计工作文件和相关文件的访问受到限制，可能导致公司难以保留审计师[67] - SEC对中国境内审计师的审计工作文件的访问受到限制可能导致公司无法及时依照证券交易法的要求提交财务报表[69] - HFCAA的最终修正案实施了审计报告的披露和提交要求，如果PCAOB无法完全检查公司独立审计师，公司可能被列为“委员会确定的发行人”，并在连续两年后被禁止交易[70] 公司在中国的资金和资产管理挑战 - 公司子公司在中国的红利支付受到当前中国法律和法规的限制，可能会影响公司支付股东的红利金额[72] - 公司在中国的现金和/或非现金资产可能受到中国政府的干预、限制和限制，可能无法用于支付红利、资助海外子公司的运营或用于中国以外的其他用途[74] - 公司认为从香港汇款现金和/或非现金资产不受中国政府或香港政府的干预、限制和限制，但如果受到干预、限制和限制，这些资产可能无法用于支付红利、资助香港以外子公司的运营或用于香港以外其他用途[75] 公司面临的市场和政治风险 - 公司业务受中国政治、经济、法律和社会条件影响显著[79] - 中国政府对资本投资的控制可能对公司业务产生负面影响[80] - 中国劳动合同法对公司的雇佣和劳动实践提出更严格要求[87] - 中国政府对外汇兑换和贷款的控制可能限制公司对中国子公司的资金支持和扩张[90] - 人民币汇率波动可能对公司的业绩和投资价值产生重大不利影响[94] - 美中贸易关系恶化可能对公司产生不利影响[97] - 公司与大中华地区实体的合作伙伴关系可能受到大中华地区与其他国家政治关系的影响[99] - 美国和国际贸易政策变化可能对公司业务和运营结果产生不利影响[100] - 国际贸易纠纷和政治紧张局势可能对公司业务和中国经济造成不利影响[101] 公司的财务和运营挑战 - 公司历史上持续亏损，未来盈利取决于产品研发[115] - 公司自成立以来，自2021年和2022年分别在经营活动中使用的净现金分别为4.33亿美元和4.28亿美元[124] - 公司可能需要通过股权发行、债务融资、合作、许可安排、战略联盟或合作伙伴关系等方式寻求额外资金[125] - 公司目前面临经济不确定性和资本市场混乱，受俄罗斯和乌克兰冲突的影响[126] - 全球市场因俄罗斯和乌克兰冲突的升级而经历波动和中断[127] - 公司的业务、财务状况和运营结果可能会受到俄罗斯和乌克兰冲突的间接和不利影响[128]