argenx(ARGX) - 2023 Q2 - Quarterly Report

VYVGART® (efgartigimod alfa注射液)在中国市场 - VYVGART® (efgartigimod alfa注射液)获得中国NMPA批准,成为中国gMG患者首个且唯一获批的FcRn拮抗剂[1] - VYVGART是中国gMG患者首个且唯一获批的FcRn拮抗剂,有望改变中国gMG患者的治疗格局[1] - Zai Lab将寻求将VYVGART纳入国家医保药品目录(NRDL)[1] VYVGART在临床试验中的表现 - 在第3期ADAPT试验中,使用VYVGART治疗的抗AChR抗体阳性gMG患者中,68%的患者(n=44/65)在MG-ADL评分上是反应者,而使用安慰剂的患者中只有30%(n=19/64)(p<0.0001)[1] - 在ADAPT临床试验中,VYVGART表现出良好的耐受性[1] 合作与授权 - Zai Lab与argenx签订了在大中华地区(中国大陆、香港、澳门和台湾)开发和商业化efgartigimod的独家许可协议[1] - argenx是一家致力于改善严重自身免疫疾病患者生活的全球免疫学公司[1] - argenx通过其免疫学创新计划(IIP)与领先的学术研究人员合作,旨在将免疫学突破转化为一流的新型基于抗体的药物组合[1] 公司介绍 - Zai Lab是一家创新的、研究型、商业化阶段的生物制药公司,专注于发现、开发和商业化解决肿瘤、自身免疫性疾病、传染病和神经科学领域重大未满足需求的创新产品[1]