全球经济环境风险 - 公司面临全球经济环境风险,可能对业务、财务状况和运营结果产生不利影响[62] - 全球经济不稳定、贸易限制等因素可能影响公司的业务、财务状况和运营结果[107] 产品市场竞争和技术变化 - 公司的产品市场竞争激烈,技术变化快速,可能出现优于CyberKnife和TomoTherapy平台的新产品或治疗方法[65] - 医疗设备行业竞争激烈,技术变化迅速,如果无法跟上市场变化和技术创新,产品可能会变得过时,影响运营结果[99] 国际业务风险 - 公司国际业务存在风险,可能对业务、财务状况和运营结果产生不利影响,包括外汇汇率变化、制造问题、关键零部件供应商依赖等[66] - 国际业务面临多种风险,包括经济、政治、法规、汇率波动等,可能对业务、财务状况和运营结果产生不利影响[101] 供应链和制造风险 - 公司的CyberKnife和TomoTherapy平台需要整合多个供应来源的组件,制造和组装这些复杂系统需要遵守监管要求并以可接受的成本进行[108] - 公司依赖单一供应商提供CyberKnife和TomoTherapy平台关键组件,全球供应链中断导致供应链部分受阻,影响公司的毛利率并增加供应链成本[115] 财务状况和运营结果 - 公司截至2023年6月30日累计亏损达5.021亿美元[89] - 公司在2023年6月30日总共负债约为4.256亿美元,包括1亿美元的长期负债[94] 法律合规风险 - 公司未能遵守与隐私、网络安全和数据保护相关的法律或监管要求可能导致对公司提起诉讼或处罚[69] - 违反“反回扣”、“虚假索赔”、“自我转诊”或其他类似法律可能导致重大民事和刑事处罚[159] 现金流和财务状况 - 公司的现金及现金等价物为89,402千美元,较上年度增长[251] - 公司认为目前的现金及现金等价物余额足以满足未来至少12个月的运营资金和资本支出需求[219]