Aptevo Therapeutics(APVO) - 2022 Q4 - Annual Report

公司业务及产品 - 公司是一家专注于开发新型免疫疗法候选药物的临床阶段生物技术公司[181] - 公司使用ADAPTIR和ADAPTIR-FLEX平台设计生成单特异性、双特异性和多特异性抗体候选药物,以增强人类免疫系统对癌细胞的作用[182] - 公司已成功设计和构建多个基于ADAPTIR平台的研究阶段产品候选药物[183] 产品研发与临床试验 - 公司在2023年1月向美国专利商标局提交了关于抗PD-L1和抗CD40化合物APVO711的临时专利申请,旨在对抗头颈鳞状细胞癌、黑色素瘤、肺部、胃肠道和结肠等多种实体恶性肿瘤[185] - 公司计划在2023年下半年启动第2阶段试验,进一步评估APVO436与venetoclax和azacitidine联合治疗venetoclax治疗原始AML患者的效果[187] - 公司在2022年9月收到美国食品药品监督管理局(FDA)的“可以继续”通知,允许公司和合作伙伴Alligator Bioscience启动评估用于治疗多种实体瘤的5T4表达肿瘤的临床试验[188] - 公司在2022年12月宣布,APVO436与venetoclax和azacitidine联合使用在成人venetoclax治疗原始AML患者中表现出显著的临床活性和良好的安全性和耐受性[185] 财务状况 - 公司在2022年12月和2021年录得的版税收入分别为310万美元和1230万美元[190] - 公司在2022年录得3700万美元的销售版税相关的债务减记收益[192] - 公司的现金及现金等价物截至2022年12月31日为22.6亿美元,累计赤字为20.6亿美元[197] 现金流与资金筹集 - 2022年12月31日,公司的经营活动产生的净现金流为21,022万美元的负数[194] - 2022年12月31日,公司的投资活动产生的净现金流为29万美元的负数[194] - 2022年12月31日,公司的融资活动产生的净现金流为2,616万美元的负数[194] - 公司2022年通过与Piper Sandler签订的股权分销协议发行了1,452,065股普通股,获得了7,000万美元的收入[195] 风险提示 - 公司未来的成功取决于产品候选品的开发,预计未来几年将继续承担重大运营损失[198] - 公司可能会因COVID-19大流行和宏观经济环境而遇到合作伙伴机会的延迟[199] - 如果公司在未来一年内无法筹集大量额外资金,可能会延迟、限制、减少或终止其一个或多个产品候选品的临床试验或其他开发活动[201]