公司业务及产品 - 公司是一家临床阶段的药物平台公司,专注于治疗神经退行性疾病,如阿尔茨海默病(AD)和帕金森病(PD)[318] - Buntanetap是公司的主力产品候选药物,设计用于治疗AD、PD和其他慢性神经退行性疾病,已在临床试验中显示出降低神经毒性蛋白水平的潜力[318] - Buntanetap有望成为首个干预神经退行机制的药物,改善AD认知和PD运动功能[321] - 公司计划在2024年第一季度公布来自最终分析的数据,到2026年底完成Buntanetap的关键研究[319] 财务状况 - 公司自成立以来一直未盈利,累计亏损达到5405.48万美元,预计未来将继续亏损[321] - 公司的研发费用主要与早期PD患者的第三阶段研究有关,预计未来几年的研发费用将显著增加[324] - 公司的一般和行政费用预计将随着产品候选药物的继续开发和潜在商业化而增加[329] - 研发支出在2022年比2021年增加了8,036.5千美元,主要是由于临床试验相关费用增加[337] - 总体和行政支出在2022年比2021年增加了2,937.5千美元,主要是由于股票补偿费用增加[338] - 利息收入在2022年比2021年增加了159.8千美元,主要是由于利率较去年同期较高[339] - 补助收入在2022年比2021年减少了36.8千美元,主要是由于与长期毒理研究相关的补助收入减少[340] - 截至2022年12月31日,现金及现金等价物总额为28,377.7千美元[341] - 我们在2021年5月26日完成了一项股权融资,募集了50,000.0千美元的总收益[342] - 我们预计在可预见的未来将持续发生重大运营亏损,并且这些亏损将进一步增加[344] - 我们需要筹集额外资金以满足未来12个月的运营需求,并将需要通过公开或私人股权发行、债务融资、合作和许可安排或其他融资替代方案筹集资金[343] - 我们的现金流量表显示,2022年度经营活动使用现金为17,312.9千美元,2021年度为9,132.1千美元[347] - 2022年度融资活动提供了4.6千美元的现金,主要来自股票期权行权[348] 内部控制 - 公司发现了内部财务报告控制方面的重大缺陷[358] - 公司的内部控制不足以确保财务报告的准确性和及时性[357] - 公司已经采取行动加强内部流程和控制,制定了改进计划[360] - 公司管理层已经评估了内部财务报告控制的有效性,并认为目前仍存在重大缺陷[362]