公司概况 - AngioDynamics是一家专注于恢复人体血管系统健康血流、扩展癌症治疗选择和改善患者生活质量的领先医疗技术公司[9] - 公司成立于1988年,总部位于纽约州拉瑟姆,主要生产基地在昆士伯里,通过一系列收购扩大了产品线[11] 产品介绍 - 公司产品分为Med Tech和Med Device两个部分,包括Auryon动脉切除系统、血栓管理产品、AngioVac静脉引流系统等[13][14][15][16] - 公司的BioFlo产品线采用Endexo技术,具有更高的抗血栓堆积能力,提供更安全和有效的治疗[28][30] - Midline产品是一种有效的保留患者外周通路的解决方案,为需要短期静脉通路的患者提供了经济实惠的选择[31] - 公司推出了Xcela PICC线,具有高度安全性和易用性,可提供对患者护理的信心[33] - PASV阀技术可自动抵抗回流,减少可能导致导管相关并发症的血液反流[34] - C3 Wave系统是一种创新的无线心电图系统,可消除PICC尖端定位的胸部X射线确认的需求[35] - 公司的Ports产品用于中心静脉给药和血液采样,可用于大约2000次访问[36] - SmartPort系列提供了可注入对比剂进行CT扫描的功能,减少了对患者手臂和手腕静脉的额外穿刺[37] - Vortex系列的端口技术采用清晰流动技术,设计无积泥角和死角,提高了端口设计的革命性[39] - 公司的DuraMax透析导管具有Endexo技术,适用于长期通路通畅,具有自我中心功能[41] - VenaCure EVLT激光系统用于治疗浅静脉疾病,采用激光能量停止反流,通过烧蚀受影响的静脉[44] - Solero微波组织消融系统具有优化的功率传递和快速消融功能,可用于软组织消融[45] 市场监管与合规 - AngioDynamics的产品在美国均已获得FDA销售许可,国际监管清关情况因产品和地区而异[13][22] - 公司产品受美国食品和药物管理局(FDA)监管,新医疗器械需获得FDA的市场许可或批准[doc id='63'] - FDA对产品的审批过程更加严格,可能导致延迟和增加成本[doc id='67'] - 公司产品在国际市场销售需要获得CE标志,新产品必须符合医疗器械法规[doc id='70'] - 公司产品在美国和国际市场销售需遵守相关医疗保健法律,包括反腐败实践法[doc id='72'] - 公司产品责任保险覆盖额度有限,可能对业务产生重大不利影响[doc id='75'] 高管团队 - James C. Clemmer于2016年成为公司总裁兼首席执行官[79] - Stephen A. Trowbridge于2020年被任命为首席财务官[80] - Chad T. Campbell于2016年加入公司,负责血管通路业务,并于2021年负责肿瘤全球业务单元[81] - Scott Centea于2005年加入公司,目前担任血管内治疗和周围动脉疾病的高级副总裁/总经理[81] - David D. Helsel于2017年加入公司,目前担任全球运营和研发高级副总裁[81] - Laura Piccinini于2021年加入公司,担任国际业务的高级副总裁和总经理[81] 其他信息 - 公司总部位于纽约拉瑟姆的14 Plaza Drive[82] - 公司在2023财年约有4.7%的销售额以外币计价,主要包括欧元、英镑和加拿大元[189] - 公司的利息率风险主要基于Secured Overnight Financing Rate(SOFR)[190]