公司概况 - 公司是一家临床阶段的生物技术公司，致力于为患有急性大麻中毒（ACI）和物质成瘾的人提供新颖解决方案[200] - 公司的主要产品候选药物ANEB-001旨在快速逆转ACI的负面影响，并缩短恢复时间[200] - 公司自2020年5月开始运营，主要活动包括组织和获取Vernalis的授权产品的许可权，组建管理团队，准备进行第2阶段概念验证试验[203] 产品开发与合作 - ANEB-001已在欧洲完成临床试验，结果显示其被快速吸收，耐受性良好，并在肥胖受试者中重复使用导致体重减轻[201] - 公司与Vernalis Development Limited签订了一项具有版税的许可协议，以利用其许可化合物和授权产品来对抗ACI和物质成瘾的症状[202] - 公司于2021年10月获得了美国专利，有效期至2040年，用于治疗急性大麻过量的ANEB-001[204] - 公司与Vernalis Development Limited签订了许可协议，授予公司开发和商业化一种名为ANEB-001的化合物的独家全球许可，以及访问和参考其控制下的任何监管材料[221] - 公司从Vernalis购买了ANEB-001的API，公司有权自行开展ANEB-001的开发和商业化，包括获得监管批准，并负责与此相关的所有成本和费用[222] 财务状况 - 公司自成立以来尚未产生任何收入，预计将继续产生重大运营亏损和负现金流[205] - 公司预计将继续承担与ANEB-001相关的重大研发成本，包括临床试验和开发成本[206] - 在2023年6月30日结束的财政年度中，公司经营活动中使用了970万美元的现金，主要是由于1170万美元的净亏损，部分抵消了约88.5万美元的与股票相关的非现金补偿，以及约120万美元的经营资产和负债的变动[216] - 在2023年6月30日结束的财政年度中，公司经营活动中使用了约540万美元的现金，主要是由于约680万美元的净亏损，部分抵消了约48.1万美元的与股票相关的非现金补偿，以及约90.8万美元的经营资产和负债的变动[217] - 截至2023年6月30日，公司预计现金将足以支持当前和计划中的运营支出和资本支出，直至2024年第四季度[218] - 公司目前和未来的资金需求将取决于许多因素，包括正在进行和计划中的临床试验和非临床研究的进展、时间和完成情况，未来产品候选药物的监管批准及相关成本，正在进行和计划中的运营范围、进展、结果和成本，扩大运营和建立销售和营销能力的成本，建立战略合作伙伴关系的能力，准备、提交和审查专利申请的成本和时间，维护和执行知识产权以及捍卫任何知识产权相关索赔的成本，以及从商业销售产品（如果获得批准）中获得的收入等[219] - 在公司能够通过销售任何当前或未来产品候选药物产生大量产品收入以支持近期（一年内）和长期（一年以上）的重大现金需求之前，公司将需要寻求额外的股权或债务融资，或潜在的合作、许可或开发协议，以提供所需的资本来维持或扩大运营、继续开发产品候选药物、建立销售和营销能力、推广品牌形象、开发或收购互补技术、产品或业务，或提供运营资本需求和其他运营和一般公司目的[220] - 公司在正常业务过程中与临床试验站点、临床供应制造商和其他服务和产品提供商签订合同，这些合同通常规定在通知期后终止，因此是可取消的合同[227] 运营成本 - 公司预计将继续增加研发工作，以推进ANEB-001的临床开发项目，并准备寻求监管批准[209] - 公司与第三方CMO签订了制造协议，总成本约为90万美元，预计将在2023年第四季度结束时完全发生[225] - 公司与第三方CRO签订了协议，管理和进行ANEB-001在荷兰的第2期临床试验，总成本约为290万欧元，预计将在2023年第四季度结束时完全发生[226]