公司业务及产品 - 公司是一家生物制药公司，主要专注于开发、生产、营销和销售技术挑战性的仿制和专有注射剂、吸入剂和鼻内制剂产品，以及胰岛素API产品[196] - 最大的产品按净收入计算包括BAQSIMI®、Primatene MIST®、胰高血糖素、肾上腺素、利多卡因、依诺肝素钠和维生素K1[197] - 在2023年3月，FDA批准了公司的纳洛酮盐酸鼻喷剂4毫克，REXTOVY®，计划于2024年第一季度推出[198] - 公司目前正在开发一系列通用简化新药申请（ANDAs）、生物类似胰岛素产品候选药物和专有产品候选药物，这些产品处于不同阶段的开发中，针对各种适应症[199] - 公司通过收购公司、产品和技术来增强核心注射和吸入产品技术基础设施，提供额外的制造、营销和研发能力，包括为产品制造原材料、API和其他组件的能力[200] 财务状况 - 研发费用在2023年第三季度下降了10%，主要是由于临床试验的时间安排[226] - 材料和供应品费用的减少是由于2022年AMP-018和胰岛素管道产品的费用增加[227] - 公司预计由于胰岛素和吸入产品候选药物的临床试验成本增加，研发费用将在未来几个季度和年份显著增加[229] - 其他收入主要是由于外汇波动以及与利率互换合同相关的账面价值调整[230] - 2023年第三季度的有效税率较2022年同期下降，主要是由于税前收入位置和离散税务项目的时间差异[231] - 2023年前九个月与2022年同期相比，完成的制药产品净收入增长21%[234] - 葡萄糖胰岛素销售增加主要是由于单位销量增加，两家供应商在2022年底停止了他们的葡萄糖胰岛素注射产品[234] - 预计未来纳洛酮和依诺肝素的销售将因竞争动态而波动[237] - 销售肾上腺素和其他成品制药产品的增加主要取决于我们的竞争对手供应市场需求的能力[238] - 研发费用在2023年前九个月下降了7%，主要是由于2022年AMP-018和其他胰岛素管道产品的材料和供应品费用减少[249] - 公司预计由于Primatene MIST®的市场支出增加，销售、分销和营销费用将继续增加[248] 现金流及资本支出 - 截至2023年9月30日，公司的外国子公司共持有现金及现金等价物5.8百万美元[256] - 资本支出增加了1.5百万美元，截至2023年9月30日为285.0百万美元[258] - 2023年前9个月，公司经营活动产生的净现金为1.596亿美元，其中包括净收入1.014亿美元[259] - 2023年前9个月，公司投资活动中的净现金流出为5.461亿美元，主要是因为BAQSIMI®收购造成的5.064亿美元[263] - 2023年前9个月，公司融资活动中的净现金为5.012亿美元，主要是与富国银行签订的信贷协议和发行2029年可转换债券[265] 风险及监管 - 公司的产品和设施受到多个联邦和州政府机构监管，其中FDA对所有产品进行监督[272] - 公司的IMS位于加利福尼亚南艾蒙特的设施于2023年2月6日至2月16日接受FDA的预批准检查，结果有两项观察[273] - 公司暴露于市场风险，包括投资风险、利率风险和外汇风险[275]