公司概况 - 公司成立于2016年2月26日，旨在获取和商业化专利知识产权，以预防、治疗和潜在治愈老年痴呆症[35] AL001研究及发展 - AL001的第一阶段研究结果显示，150毫克剂量的AL001与市场上300毫克碳酸锂胶囊的生物利用度相当，且安全性良好[43] - 公司与Altasciences签约进行为期六个月的AL001相对生物利用度研究，旨在确定未来研究中AL001的潜在安全和适当剂量[42] - 公司宣布Ault Lending, LLC向公司额外投资400万美元，以支持AL001的临床试验[43] - 公司宣布首位患有轻度至中度老年痴呆症的患者在AL001的12个月多剂量递增研究中接受了药物[43] - AL001的潜在作用是替代当前的碳酸锂治疗，并为4000万美国人提供老年痴呆症和其他神经退行性疾病的治疗[43] - 公司计划进行多剂量安全性研究，以确定AL001在患有轻度至中度老年痴呆症的患者中的最大耐受剂量[44] - 公司在2022年10月宣布将健康成年受试者队列添加到多剂量递增研究中，并进行了第一位健康受试者的投药[44] 其他药物研发 - 公司于2022年5月17日宣布向FDA提交了AL001的Pre-IND会议请求和支持性简报文件，以治疗BD、MDD和PTSD[45] - 公司预计在当前Phase IIA MAD研究完成后，根据FDA的书面反馈，将为BD、MDD和PTSD提交IND[45] - 公司有另一个用于治疗阿尔茨海默病的候选药物ALZN002，已完成了广泛的临床前研究和评估[45] - 公司于2022年9月29日向FDA提交了ALZN002的IND申请，以进行一项Phase I/IIA临床试验[45] - 公司在2023年第一季度预计将首位患者进行ALZN002的临床试验[45] 财务状况 - 公司需要筹集额外资金来支持未来的运营[45] - 公司在2023年第一季度的研发支出为2,888,847美元，同比增长231%[46] - 公司在2023年第一季度的总营业费用为5,423,512美元，同比增长112%[46] - 公司在2023年第一季度的净亏损为5,425,574美元，同比增长111%[46] - 公司在2023年第一季度未产生任何收入，未来也不预计会有收入[46] 其他 - 公司在2023年1月31日的现金流量表中显示，经营活动中净现金流为-668.8万美元[74] - 公司在2023年1月31日的现金流量表中显示，融资活动中净现金流为0美元[74] - 公司于2020年6月10日获得了两项额外的全球独家许可证，分别用于治疗神经退行性疾病和精神疾病[1] - 针对这两项额外的AL001许可证，公司已支付了总计20,000美元的初始许可费用[1] - 公司根据许可协议的规定，需要按照里程碑付款时间表向许可方支付里程碑付款，包括IND申请提交、临床试验首次给药、首个临床试验完成、第一阶段II临床试验完成后36个月内首个阶段III临床试验患者治疗以及协议生效后8年内首次商业销售[1]