Alpine Immune Sciences(ALPN) - 2023 Q3 - Quarterly Report

公司概况 - 公司是一家专注于发现和开发创新的蛋白质免疫疗法,以治疗自身免疫和炎症性疾病的临床阶段生物制药公司[52] 产品介绍 - Povetacicept(ALPN-303)是一种双重拮抗剂,针对B细胞激活因子(BAFF)和增殖诱导配体(APRIL)细胞因子,已在多种自身免疫疾病的临床研究中展现出潜力[53] - Acazicolcept(ALPN-101)是一种双重诱导性T细胞共刺激分子(ICOS)和CD28拮抗剂,用于治疗自身免疫和炎症性疾病,目前正在进行全球性随机双盲安慰剂对照的2期研究[54] - 公司的科学平台还产生了具有潜力改善工程细胞疗法的免疫调节蛋白,如嵌合抗原受体T细胞、T细胞受体工程T细胞和肿瘤浸润淋巴细胞[55] 合作与收入 - AbbVie与公司签订的协议中,AbbVie已支付6000万美元的非退款性预付款[60] - AbbVie已同意在公司实现特定预选开发里程碑时,根据阿尔派开发里程碑支付4500万美元[60] - Horizon与公司签订的协议中,Horizon已支付2500万美元的预付款和1500万美元的股权投资[62] - 公司与Adaptimmune签订的协议中,公司已收到300万美元的许可费和210万美元的研究支持费[63] 财务状况 - 公司的研发费用主要包括员工相关费用、产品候选品的工艺开发和生产费用、临床试验费用等[65] - 公司预计未来直接和间接研发费用将继续增加,特别是在推进povetacicept的广泛开发计划方面[65] - 公司的管理和行政费用预计将随着基础设施扩张和人员增加而增加[66] 研发进展 - 2023年第三季度,公司的研发费用总额为19,150,000美元,较2022年同期增加了1,561,000美元,增长了9%[doc id='75'] - 直接研发费用按项目划分,其中Povetacicept项目费用增加了3,381,000美元,增长了127%[1][doc id='75'] - 间接研发费用中,人员相关费用增加了514,000美元,增长了6%[2][doc id='75'] 资金情况 - 公司在2023年11月通过公开发行融资筹集了140.5百万美元净收益[doc id='88'] - 公司在2023年5月主动偿还了与SVB的贷款,还清了剩余的1.4百万美元[doc id='91'] - 2023年前九个月,公司的经营活动产生了净现金流出60.0百万美元[doc id='92'] 风险提示 - 公司的治疗产品的市场接受度将取决于多个因素,包括治疗产品的安全性和有效性[111] - 稀有疾病的治疗产品可能面临定价不被市场接受的风险,导致无法抵消开发、制造、营销和商业化成本[112] - 临床试验可能面临患者招募困难、临床试验终止等问题,导致增加成本、延长开发时间或终止试验[114]