财务状况 - AbbVie协议带来的收入增长2.2百万美元，主要是由于相关临床试验继续招募患者[78] - Horizon协议下的收入增长1.1百万美元，主要是由于2023年期间与两个正在进行的研究项目相关的服务增加[78] - Adaptimmune协议下的收入与2022年6月选定的额外研究项目相关，2023年6月完成了最终交付物[78] - 公司在2023年5月全额偿还了剩余的150万美元贷款，包括80万美元的本金和60万美元的最终付款，加上应计利息[97] - 2023年上半年，公司经营活动中使用的净现金为4424.3万美元，主要由公司的净亏损和运营资产和负债的变化组成[98] - 2023年上半年，公司投资活动中提供的净现金为5776.8万美元，主要反映了用于购买投资和投资到期和销售所致的现金使用[99] - 2023年上半年，公司融资活动中提供的净现金为731.1万美元，主要由与TD Cowen的销售协议下出售普通股所得的净收益和股票期权行使所得的100万美元组成[100] - 公司签订了位于华盛顿州西雅图的办公和实验室空间租赁协议，租期为10.8年，年基本租金为170万美元，每年增加3.0%[105] - 公司在2019年3月与ARE-Seattle No. 28, LLC签订了租赁协议，租赁面积为27164平方英尺，租期为10.8年，年基本租金为170万美元[105] 风险因素 - 公司依赖第三方进行临床试验和临床前研究，如果这些第三方未能如预期表现，未能满足监管或法律要求，或未能按预期时间完成，公司的开发计划可能会延迟，对公司的业务、财务状况、运营结果和前景产生重大不利影响[143] - 公司依赖第三方制造和供应合作伙伴，临床试验材料的供应可能会受限或中断，或者数量或质量不符合要求，对这些第三方的依赖可能会妨碍公司研发项目的推进[145] - 公司的收入主要来自合作协议，成功部分取决于合作伙伴开发公司的治疗候选药物的努力，历史上，公司的收入主要来自与合作伙伴的协议[141] - 公司与AbbVie签订的协议规定，公司将在开发计划下进行某些开发活动，以便AbbVie评估是否行使其独家选择权，即使公司成功完成这些活动，AbbVie可能不会行使其选择权，这将使未来里程碑的实现和未来的版税无法实现[142] - 公司与Horizon签订的协议规定，公司将在研究计划下进行某些研究活动；然而，即使公司成功履行Horizon协议下的义务，也不能确定Horizon是否会继续开发任何项目，或者如果继续开发，这些项目是否最终会成功并获得监管批准[142] - 公司存在原材料供应链的风险，可能会导致供应中断、质量问题和价格上涨[146] - 制造候选药物的过程需要FDA和外国监管机构的审查，供应商和制造商必须符合cGMP规定[147] - 公司可能会增加对制造商的依赖，需要验证新制造商的设施和程序符合质量标准和适用法规[148] - 产品候选人的开发过程中可能会出现制造方法、材料和流程的变化，可能会延迟临床试验完成[149] 法律合规 - 公司需遵守环境法规，包括对危险物质的使用和处理[169] - 公司可能受到动物研究相关法规的影响，增加运营成本[170] - 公司可能受到诉讼和政府调查的影响[172] - 公司现金和投资受到市场风险的影响，可能导致损失和影响投资流动性[173] - 金融服务行业的不利事件可能影响公司的运营结果、财务状况和前景[174] - 公司业务可能受到财政和税收政策变化的影响，负面或意外的税收后果可能影响公司的运营结果[175] - 公司的负债工具可能限制其追求业务战略[176] - 公司可能面临未来的额外负债，负债工具可能包含比现有负债工具更为严格的条款[177] 知识产权 - 专利的保护期限有限，一般为20年[185] - 在一些国家，专利的保护可能会受到限制，导致竞争产品的出现[185] - 无法保护专利知识产权可能会导致竞争对手利用公司技术开发自己的产品[185] - 公司可能会面临第三方对专利或其他专有权利的侵权指控或诉讼[188] - 公司可能会被指控使用或披露员工或顾问的前雇主的商业秘密[194] - 商标或商号可能会受到挑战、侵权或被宣布为通用名称[195] - 未来可能面临违反许可协议的风险，导致支付损害赔偿并失去必要的知识产权[196] - 未来可能需要支付重要的专利使用费，金额可能相当可观[197] - 内部计算机系统遭到侵犯可能导致专利或专有权受到威胁，丢失临床或临床前数据可能导致开发和监管申报工作延迟[198]