公司治疗领域和产品信息 - 公司是一家全球制药公司，专注于糖尿病黄斑水肿（DME）和非感染性葡萄膜炎（NIU-PS）的治疗[10] - 公司的战略是将ILUVIEN作为DME和NIU-PS患者的主要治疗方法，并计划在全球范围内推广[11] - ILUVIEN是一种持续释放的眼内植入物，能够帮助患者长期保持视力，并减少注射次数[15] - ILUVIEN是唯一一种能够每天持续治疗视网膜疾病的单次注射疗法，为患者提供更好的视力[16] - 公司计划继续在全球范围内寻求ILUVIEN的批准，并扩大眼科产品的产品线[13][14] 疾病背景和市场需求 - 糖尿病和糖尿病性视网膜病变是全球公共卫生威胁，公司致力于为这一领域提供更好的治疗方案[21] - 糖尿病患者患有糖尿病视网膜病变的风险，这是糖尿病的眼部并发症之一，可能导致严重的视力损失[21] - 糖尿病性视网膜病变可分为非增殖性和增殖性视网膜病变，前者会导致视网膜水肿和其他症状[22] - 糖尿病黄斑水肿（DME）是糖尿病视网膜病变的最常见视力丧失原因之一，约有75万美国人患有DME[23] - 抗血管内皮生长因子（Anti-VEGF）疗法是目前治疗DME的标准，但需要多次注射且不能解决所有因素[25] ILUVIEN的市场和竞争情况 - ILUVIEN是一种长期持续性类固醇递送疗法，能够延长患有复发性NIU-PS的患者的复发时间[30] - ILUVIEN有潜力用于其他眼部疾病，如RVO、NPDR、干性AMD和湿性AMD[33] - ILUVIEN面临来自其他药物和药物递送技术的激烈竞争[39] - 我们认为ILUVIEN治疗DME不太可能面临仿制竞争，因为需要证明生物等效性[47] 公司运营和市场拓展 - 公司已在美国、德国、英国、葡萄牙和爱尔兰直接销售ILUVIEN[31] - 公司已与各种分销商签订协议，在奥地利、比利时、丹麦、芬兰、法国、意大利、卢森堡、荷兰、挪威、西班牙、瑞典、瑞士、澳大利亚、新西兰、中国和西太平洋地区的多个国家提供对ILUVIEN的支持[32] COVID-19疫情对公司影响和风险 - COVID-19大流行对销售和营销造成负面影响，导致收入受损[33] - COVID-19大流行对我们的收入和资本资源产生不确定的影响，我们正在采取措施应对[48] 公司合作和法律风险 - 我们依赖第三方合同制造商生产和包装ILUVIEN，目前没有备用供应商[34] - 我们与Alliance签订协议，负责向其提供ILUVIEN注射器和API[35] - 与EyePoint Pharmaceuticals US, Inc.签订的新合作协议中，公司持有全球许可，支付6%的净收入和其他相关费用给EyePoint[50] - 与Ocumension签订的独家许可协议中，公司收到了Ocumension的1亿美元的非退还性预付款[51] 知识产权和合规风险 - 美国FDA对药品进行审查，未获得批准可能导致公司无法生产或销售产品[52] - 在欧洲获得批准后，公司进行了为期五年的开放式注册研究，确认了ILUVIEN的安全性信息[53] - 美国FDA对产品广告和推广实施复杂的规定，违规可能导致罚款和警告信[53] - 公司拥有或许可了多项与ILUVIEN相关的美国专利和外国专利[58] - 美国专利一般有效期为20年，公司持有的专利将在2027年到期[58] 公司财务和人力资源情况 - 公司的业务现在分为三个运营部门：美国、国际和运营成本[37] - 我们的收入主要来自美国、德国、法国和英国的产品销售，以及Ocumension许可协议的前期许可费[38] - 公司于2022年和2021年分别投入了540万美元和460万美元用于研发[62] - 截至2023年2月27日，公司共有158名员工，其中150名为全职员工[63] - 公司总部位于乔治亚州阿尔法雷塔市，电话号码为(678) 990-5740，网站地址为www.alimerasciences.com[64]