公司业务和产品研发 - 公司是一家专注于开发新型治疗方法以满足肝病和病毒感染领域未满足医疗需求的临床阶段生物制药公司[47] - 公司的主要关注领域是非酒精性脂肪性肝病（NASH），目前最先进的NASH药物候选者是ALG‑055009，已完成健康志愿者和高脂血症患者的阶段1研究[47] - 公司还在进行针对冠状病毒的药物候选者ALG‑097558的评估，该候选者在实验中表现出广泛的抗冠状病毒活性[48] - 公司致力于提高慢性乙型肝炎（CHB）的功能性治愈率，正在开发一系列不同的CHB药物候选者[49] 财务状况和运营活动 - 公司自成立以来一直出现净亏损和经营现金流的负数，截至2023年6月30日，累计亏损达4.409亿美元[51] - 公司的研发支出主要包括研究和开发成本以及一般和行政成本[52] - 公司估计研发支出基于服务的执行情况，并依赖第三方承包商和供应商提供及时和准确的费用估计[54] - 公司的研发成本可能在未来增加，因为公司继续投资研发活动并推进非临床和临床项目的发展[55] - 公司的一般和行政支出可能在未来增加，以支持公司的研发人员和运营人员，以及支持公司的运营活动[56] - 研发费用在2023年6月三个月增加了271千美元，同比增长2%[58] - 总体运营费用在2023年6月三个月增加了1941千美元，同比增长8%[58] - 利息收入净额在2023年6月三个月增加了743千美元，同比增长351%[60] - 截至2023年6月30日，公司现金、现金等价物和投资总额为9080万美元[61] - 预计公司的现金、现金等价物和投资将至少支持至发行财务报表之日起的十二个月[64] - 在2023年6月30日，公司的运营活动使用了3600万美元的现金，主要是由于公司的净亏损和运营资产和负债的净变动[67] - 在2023年6月30日，公司的投资活动提供了4500万美元的现金，主要是由于4500万美元的投资到期[69] - 在2023年6月30日，公司的融资活动提供了41.3万美元的净现金，主要来自ESPP购买和股票期权行权的收入[70] 风险因素 - 公司需要大量额外资金来实现目标，可能无法以可接受的条件或根本无法获得这些必要资本[87] - 公司未来资本需求取决于多个因素，包括研发药物候选品和项目的范围、进展、结果和成本，以及进行非临床研究和临床试验的成本[88] - 公司主要通过发行普通股、优先股和可转换票据等方式融资运营，预计通过公开或私人股权发行、债务融资、合作、战略联盟、许可安排等方式筹集资金[89] 市场认可和竞争 - 未来药物候选人获得市场认可可能面临挑战，包括医生、患者和第三方支付者对产品的接受度[132] - 药物候选人获得市场认可的关键因素包括疗效、价格竞争力、便利性和副作用严重程度[133] - 公司面临激烈竞争，包括来自跨国制药公司、生物技术公司和其他研究机构[150] - 公司的竞争对手可能在市场上建立强大的地位，导致公司难以进入市场[150] - 公司的商业机会可能会受到竞争对手开发和推广更安全、更有效、副作用更少、更方便、标签更广泛、营销更有效的产品的影响[152]